Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsfosfolipiden op atopische dermatitis

19 juni 2012 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effect van fosfolipiden uit voedingsmelk op proefpersonen met atopische dermatitis

Het doel van de studie is om de invloed te onderzoeken van een melkfosfolipide-verrijkt zuivelproduct op personen met atopische dermatitis die parameters bepalen van de immuunstatus, het plasmalipidenprofiel en de huidtextuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de feiten, dat enerzijds melkfosfolipiden worden gekenmerkt door een hoog sfingolipidengehalte en anderzijds een verstoord sfingolipidenmetabolisme in de epidermis van patiënten met atopische dermatitis werd geverifieerd, werd een dubbelblinde, gecontroleerde, gerandomiseerde, cross-over Er zal een studie worden uitgevoerd met een dagelijkse suppletie van 3 g melkfosfolipiden bij proefpersonen met milde tot matige atopische dermatitis.

Veertig patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen van elk 20 patiënten. Na een individuele controle en een inloopperiode van 2 weken krijgt de ene groep het met fosfolipiden verrijkte zuivelproduct en krijgt de tweede groep gedurende twee maanden een placebo-zuivelproduct. Er volgt een wash-out-periode van 4 weken en na een inloopperiode van 2 weken zullen de patiënten gedurende twee maanden weer de tegengestelde zuivelproducten consumeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lichte tot matige atopische dermatitis (SCORAD < 30)
  • leeftijd: 18 - 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • intolerantie voor melkeiwitten
  • systemische medicatie met corticosteroïden of antihistaminica
  • immuungemedieerde ziekte
  • atherosclerose
  • hyperlipidemie
  • suikerziekte
  • angina pectoris
  • vetzucht
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met fosfolipiden verrijkt zuivelproduct
Voedingssupplement: melk fosfolipide
De patiënten consumeren dagelijks 250 ml van een zuivelproduct, verrijkt met 3 g melkfosfolipiden.
Placebo-vergelijker: zuivel product
Voedingssupplement: dagboek product
De patiënten consumeren dagelijks 250 ml van een gewoon zuivelproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidtextuur vanaf baseline en in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: na 0,2,10,16 en 24 weken
SCORAD-index
na 0,2,10,16 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunstatus
Tijdsspanne: na 0,2,10,16 en 24 weken
totaal IgE, specifiek IgE, sE-selectine, interferon-gamma, tumornecrosefactor-alfa, interleukine 4, 12, 16, 31
na 0,2,10,16 en 24 weken
Lipidenstatus
Tijdsspanne: na 0,2,10,16 en 24 weken
Bloedlipiden (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triacylglyceriden, vetzuren, fosfolipiden)
na 0,2,10,16 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP H49-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren