Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietních fosfolipidů na atopickou dermatitidu

19. června 2012 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena

Účinek dietních fosfolipidů mléka na subjekty s atopickou dermatitidou

Cílem studie je prozkoumat vliv mléčného výrobku obohaceného o fosfolipidy na subjekty s atopickou dermatitidou určující parametry imunitního stavu, plazmatický lipidový profil a texturu kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě skutečnosti, že na jedné straně se mléčné fosfolipidy vyznačují vysokým obsahem sfingolipidů a na straně druhé byl ověřen narušený metabolismus sfingolipidů v epidermis pacientů s atopickou dermatitidou, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, randomizovaná, zkřížená bude provedena studie s denní suplementací 3 g mléčných fosfolipidů u subjektů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou.

Čtyřicet pacientů bude randomizováno do dvou skupin po 20 pacientech. Po individuální kontrole a zaváděcím období 2 týdnů bude jedné skupině podáván mléčný výrobek obohacený fosfolipidy a druhé skupině bude po dobu dvou měsíců podáván mléčný výrobek s placebem. Následovat bude 4týdenní vymývací období a po 2týdenním záběhovém období budou pacienti více než dva měsíce konzumovat opačné mléčné výrobky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritonional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná až středně závažná atopická dermatitida (SCORAD < 30)
  • věk: 18 - 60 let

Kritéria vyloučení:

  • nesnášenlivost vůči mléčným bílkovinám
  • systémové léky s kortikosteroidy nebo antihistaminiky
  • imunitně zprostředkované onemocnění
  • ateroskleróza
  • hyperlipidémie
  • diabetes mellitus
  • angina pectoris
  • adipositas
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčný výrobek obohacený fosfolipidy
Doplněk stravy: mléčný fosfolipid
Pacienti zkonzumují denně 250 ml mléčného výrobku, který je obohacen o 3 g mléčných fosfolipidů.
Komparátor placeba: mléčný výrobek
Doplněk stravy: mléčný výrobek
Pacienti zkonzumují denně 250 ml běžného mléčného výrobku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna struktury pokožky od výchozí hodnoty a ve srovnání s placebem
Časové okno: po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech
Index SCORAD
po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní stav
Časové okno: po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech
celkový IgE, specifický IgE, sE selektin, Interferon-gama, Tumor nekrotizující faktor-alfa, Interleukin 4, 12, 16, 31
po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech
Stav lipidů
Časové okno: po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech
Krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triacylglyceridy, mastné kyseliny, fosfolipidy)
po 0, 2, 10, 16 a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller Univesity of Jena, Department of Nutritional Physiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H49-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Klinické studie na mléčný fosfolipid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit