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実験的疼痛の調節の根底にある内因性オピオイド系の役割

2012年7月11日 更新者:University of Florida

健康なコントロールと顎関節症 (TMD) 患者における疼痛抑制の 2 つのモデルのオピオイド調節

この提案の目的は、健康なコントロールと顎関節症 (TMD) 患者の疼痛抑制を内因性疼痛調節の 2 つのモデル (オフセット鎮痛; 条件付き疼痛調節) で特徴付け、これらの内因性オピオイド システムの機能を調査することです。オピオイド受容体の薬理学的遮断を使用することによる応答。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

内因性疼痛抑制システムの機能不全は、特に顎関節症 (TMD) における臨床的疼痛障害の発生および維持の要因として提案されています。 機能障害は、びまん性侵害抑制制御 (DNIC) として知られるモデルで観察されていますが、抑制システム (オフセット鎮痛) に関与する他のモデルは、慢性疼痛患者で十分に評価されていません。

DNIC は、内因性疼痛抑制に関与する個人の能力を評価します。 パラダイムは、局所領域の痛みが体の他の場所にある可能性のある2番目の痛みによって抑制される「痛み-抑制-痛み」の原則に基づく空間抑制モデルです。 DNIC は伝統的に、第 2 の痛みを伴う刺激の結果として、局所的な痛みの刺激 (接触熱) によって生じる痛みの減少を観察することによって研究されています。 私たちの研究室や他の研究室からの研究は、多くの慢性的な痛みの状態で痛みの抑制が減少していることを示唆しています. 研究者らの予備データは、DNIC 中の疼痛抑制が内因性オピオイドによって部分的に調節されることを示唆しています。ただし、他の DNIC 研究の結果はまちまちです。 さらに、慢性疼痛患者の内因性抑制系に関与する能力の低下は、内因性オピオイド系の弱体化によるものである可能性があります。 健康なコホートを対象とした薬理学的研究が行われていますが、慢性疼痛患者におけるオピオイドの関与を調べた研究は 1 つだけです。

オフセット鎮痛は、通常 3 つの刺激温度フェーズによって定義される一時的な痛みの抑制の形態を反映すると考えられています。ベースライン フェーズに続いて、温度が短時間上昇し、「オフセット」フェーズ中にベースライン温度に戻る操作フェーズです。 温度低下 (第 3 段階) の約 15 秒後に痛みの評価の低下が観察されます。これは、48°C で 40 秒間継続した「一定の」試験の同じ時点での評価よりも約 50% 低くなります。 慢性疼痛コホートにおけるオフセット鎮痛またはオピオイド遮断の感受性を調べた研究はありません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • コントロール: Research Diagnostic Criteria (RDC) 試験に基づく無痛
  • TMD: Research Diagnostic Criteria (RDC) 試験に基づく慢性筋骨格痛 (顔面)

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームを適切に伝達および理解できない;
  • 痛みの強さを確実に評価できない;
  • -制御されていない高血圧(またはBPが140/95を超える高血圧の治療を受けている);
  • 深刻な全身性(例: 糖尿病、甲状腺の問題など);
  • 深刻な心血管/肺疾患;
  • 意図した刺激部位(手、足)での体性感覚および痛みの知覚に著しい変化を伴う神経学的問題;
  • 治療を必要とする深刻な精神医学的問題 (統合失調症、双極性障害);
  • その他の慢性的な痛みの状態 (例: 腰痛、線維筋痛症);
  • その他進行中の急性疼痛の問題(関節炎、外傷関連の疼痛);また、
  • 不規則な月経周期 (>40 日) または月経周期の障害 (例: PMS、月経困難症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TMD患者

介入:

  • 薬: ナルトレキソン
  • 薬: プラセボ
経口、50mg、1回分
他の名前:
  • レヴィア
経口、1 回投与
他の名前:
  • プラセボ/砂糖の丸薬
アクティブコンパレータ:健康管理

介入:

  • 薬: ナルトレキソン
  • 薬: プラセボ
経口、50mg、1回分
他の名前:
  • レヴィア
経口、1 回投与
他の名前:
  • プラセボ/砂糖の丸薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛抑制の薬効
時間枠:研究投薬の1時間後(1日目)
疼痛抑制の 2 つのモデル中の実験的疼痛感受性を低下させる能力の変化は、投薬の前後で評価されます。
研究投薬の1時間後(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher D King, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月11日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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