- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01327326
내인성 오피오이드 시스템의 역할 실험적 통증의 근본적인 조절
측두하악 장애(TMD) 환자와 건강한 대조군에서 두 가지 통증 억제 모델의 오피오이드 조절
연구 개요
상세 설명
내인성 통증 억제 시스템의 기능 장애는 특히 측두하악 장애(TMD)에서 임상 통증 장애의 발달 및 유지에 있어서 요인으로 제안되었습니다. 미만성 유해 억제 제어(DNIC)로 알려진 모델에서 기능 장애가 관찰되었지만 억제 시스템(오프셋 진통)과 관련된 다른 모델은 만성 통증 환자에서 완전히 평가되지 않았습니다.
DNIC는 내인성 통증 억제에 참여하는 개인의 능력을 평가합니다. 패러다임은 신체의 다른 곳에 있을 수 있는 두 번째 통증에 의해 국소 부위의 통증이 억제되는 "통증-억제-통증" 원리에 기반한 공간 억제 모델입니다. DNIC는 전통적으로 두 번째 통증 자극의 결과로 초점 통증 자극(접촉 열)에 의해 생성된 통증 감소를 관찰하여 연구되었습니다. 우리 연구실과 다른 사람들의 연구에 따르면 여러 만성 통증 상태에서 통증 억제가 감소한다고 합니다. 조사관의 예비 데이터는 DNIC 동안 통증 억제가 내인성 오피오이드에 의해 부분적으로 조절됨을 시사합니다. 그러나 다른 DNIC 연구의 결과는 혼합되어 있습니다. 또한, 만성 통증 환자의 내인성 억제 시스템에 관여하는 능력의 감소는 내인성 오피오이드 시스템의 약화로 인한 것일 수 있습니다. 건강한 코호트를 대상으로 약리학적 연구가 수행되었지만 만성 통증 환자의 오피오이드 관련성을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다.
오프셋 진통은 일반적으로 3가지 자극 온도 단계로 정의되는 시간적 통증 억제의 형태를 반영하는 것으로 생각됩니다: 베이스라인 단계에 이어 온도가 잠시 증가하고 "오프셋" 단계 동안 베이스라인 온도로 되돌아가는 조작 단계. 통증 등급의 감소는 온도 강하(제3 단계) 후 약 15초에 관찰되며, 이는 40초 동안 48°C를 계속한 "일정한" 시도에 대한 동일한 시점의 등급보다 ~50% 더 낮습니다. 만성 통증 코호트에서 오프셋 진통제 또는 오피오이드 봉쇄의 민감도를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- 통제: 연구 진단 기준(RDC) 시험에 근거한 무통증
- TMD: 연구 진단 기준(RDC) 시험에 근거한 만성 근골격계 통증(안면)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 양식을 적절하게 전달하고 이해할 수 없음
- 통증 강도를 안정적으로 평가할 수 없음
- 조절되지 않는 고혈압(또는 혈압이 140/95 이상인 고혈압 치료를 받고 있음);
- 심각한 전신성(예: 당뇨병, 갑상선 문제 등);
- 심각한 심혈관/폐 질환;
- 의도된 자극 부위(손, 발)에서 체감각 및 통증 인식에 현저한 변화가 있는 신경학적 문제;
- 치료가 필요한 심각한 정신과적 문제(정신분열증, 양극성 장애)
- 기타 만성 통증 상태(예: 요통, 섬유근육통)
- 기타 진행 중인 급성 통증 문제(관절염, 부상 관련 통증) 또는,
- 불규칙한 월경 주기(>40일) 또는 월경 주기 장애(예: PMS, 월경통).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TMD 환자
간섭:
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경구, 50 mg, 1회 용량
다른 이름들:
경구, 1회 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 통제
간섭:
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경구, 50 mg, 1회 용량
다른 이름들:
경구, 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 억제의 약물 후 효능
기간: 연구 투약 후 1시간(제1일)
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2가지 통증 억제 모델 동안 실험적 통증 감수성을 감소시키는 능력의 변화를 투약 전후에 평가할 것이다.
|
연구 투약 후 1시간(제1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher D King, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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