Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af det endogene opioidsystem, der ligger til grund for modulering af eksperimentel smerte

11. juli 2012 opdateret af: University of Florida

Opioidmodulering af to modeller for smertehæmning hos raske kontroller og patienter med temporomandibulær lidelse (TMD)

Formålet med dette forslag er at karakterisere smertehæmning hos raske kontrolpersoner og patienter med temporomandibulær lidelse (TMD) med to modeller for endogen smertemodulering (off-set analgesi; betinget smertemodulering), og at undersøge funktionen af ​​det endogene opioidsystem i disse. reaktioner ved at bruge farmakologisk blokade af opioidreceptoren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion i endogene smertehæmmende systemer er blevet foreslået som en faktor i udvikling og vedligeholdelse af kliniske smertelidelser, især i temporomandibulær lidelse (TMD). Dysfunktion er blevet observeret med en model kendt som diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC), men andre modeller, der involverer hæmmende systemer (offset analgesi), er ikke blevet fuldt ud evalueret hos patienter med kroniske smerter.

DNIC evaluerer et individs evne til at engagere endogen smertehæmning. Paradigmet er en rumlig hæmningsmodel baseret på princippet om, at "smerte-hæmmer-smerte", hvor smerte i et lokalområde hæmmes af en anden smerte, der kan være andre steder i kroppen. DNIC studeres traditionelt ved at observere en reduktion af smerte produceret af en fokal smertestimulus (kontaktvarme) som et resultat af en anden smertefuld stimulus. Forskning fra vores laboratorium og andre tyder på, at smertehæmning er reduceret ved en række kroniske smertetilstande. Efterforskernes foreløbige data tyder på, at smertehæmning under DNIC delvist moduleres af endogene opioider; resultater fra andre DNIC-undersøgelser har imidlertid været blandede. Derudover er det muligt, at reduktioner i evnen til at engagere endogene hæmmende systemer hos patienter med kroniske smerter skyldes en svækkelse af det endogene opioidsystem. Mens farmakologiske undersøgelser er blevet udført med raske kohorter, har kun én undersøgelse undersøgt opioid involvering hos kroniske smertepatienter.

Offset analgesi menes at afspejle en form for tidsmæssig smertehæmning, som normalt defineres af tre stimulustemperaturfaser: en basislinjefase efterfulgt af en manipulationsfase, hvor temperaturen kortvarigt øges og vender tilbage til basislinjetemperaturen under en "offset"-fase. En reduktion i smertevurderinger observeres cirka 15 sekunder efter temperaturfaldet (tredje fase), hvilket er ~50 % lavere end vurderinger på samme tidspunkt for "konstante" forsøg, der fortsatte 48 °C i 40 sekunder. Ingen undersøgelser har undersøgt offset analgesi i en kronisk smertekohorte eller dens følsomhed over for opioidblokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-50 år
  • Kontroller: smertefri baseret på Research Diagnostic Criteria (RDC) eksamen
  • TMD: kronisk muskuloskeletale smerte (ansigt) baseret på Research Diagnostic Criteria (RDC) eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til tilstrækkeligt at kommunikere og forstå informeret samtykkeformular;
  • Manglende evne til pålideligt at vurdere smerteintensiteten;
  • Ukontrolleret hypertension (eller modtager behandling for hypertension med BP på mere end 140/95);
  • Alvorlig systemisk (f.eks. Diabetes, problemer med skjoldbruskkirtlen osv.);
  • Alvorlig kardiovaskulær/lungesygdom;
  • Neurologiske problemer med væsentlige ændringer i somatosensorisk og smerteopfattelse på de tilsigtede stimulationssteder (hånd, fod);
  • Alvorlige psykiatriske problemer, der kræver behandling (skizofreni, bipolar lidelse);
  • Andre kroniske smertetilstande (f.eks. lændesmerter, fibromyalgi);
  • Ethvert andet igangværende akut smerteproblem (gigt, skadesrelateret smerte); eller,
  • Uregelmæssige menstruationscyklusser (>40 dage) eller menstruationscyklusforstyrrelser (f.eks. PMS, dysmenoré).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMD patienter

Intervention:

  • Lægemiddel: Naltrexon
  • Lægemiddel: placebo
Medicin: Naltrexon
Oral, 50 mg, 1 gang dosis
Andre navne:
  • Revia
Medicin: Placebo
Oral, 1 Gangsdosis
Andre navne:
  • Placebo/sukkerpille
Aktiv komparator: Sund kontrol

Intervention:

  • Lægemiddel: Naltrexon
  • Lægemiddel: placebo
Medicin: Naltrexon
Oral, 50 mg, 1 gang dosis
Andre navne:
  • Revia
Medicin: Placebo
Oral, 1 Gangsdosis
Andre navne:
  • Placebo/sukkerpille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertehæmning efter lægemidlet
Tidsramme: 1 time efter undersøgelsesmedicin (dag 1)
En ændring i evnen til at reducere eksperimentel smertefølsomhed under to modeller for smertehæmning vil blive evalueret før og efter medicinering.
1 time efter undersøgelsesmedicin (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

American Pain Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher D King, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APS2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

Kliniske forsøg med Naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner