此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

内源性阿片系统在实验性疼痛调制中的作用

2012年7月11日 更新者:University of Florida

健康对照者和颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者两种镇痛模型的阿片类药物调节

该提案的目的是通过两种内源性疼痛调节模型(偏移镇痛;条件性疼痛调节)来表征健康对照和颞下颌关节紊乱 (TMD) 患者的疼痛抑制,并研究内源性阿片类药物系统在这些模型中的功能通过使用阿片受体的药理学阻断反应。

研究概览

详细说明

内源性疼痛抑制系统的功能障碍已被提议作为发展和维持临床疼痛障碍的一个因素,特别是在颞下颌关节紊乱 (TMD) 中。 一种称为弥漫性伤害性抑制控制 (DNIC) 的模型已观察到功能障碍,但尚未在慢性疼痛患者中对其他参与抑制系统(偏移镇痛)的模型进行全面评估。

DNIC 评估个体参与内源性疼痛抑制的能力。 该范例是一种基于“疼痛-抑制-疼痛”原理的空间抑制模型,其中局部区域的疼痛被身体其他任何部位的第二种疼痛所抑制。 DNIC 的传统研究方法是观察局灶性疼痛刺激(接触热)由于第二次疼痛刺激而产生的疼痛减轻。 我们实验室和其他实验室的研究表明,在许多慢性疼痛情况下,疼痛抑制作用会减弱。 研究人员的初步数据表明,DNIC 期间的疼痛抑制部分受内源性阿片类药物的调节;然而,其他 DNIC 研究的结果喜忧参半。 此外,慢性疼痛患者参与内源性抑制系统的能力降低可能是由于内源性阿片类药物系统减弱所致。 虽然对健康人群进行了药理学研究,但只有一项研究检查了阿片类药物对慢性疼痛患者的影响。

偏移镇痛被认为反映了一种暂时性疼痛抑制的形式,它通常由三个刺激温度阶段定义:基线阶段,然后是操作阶段,其中温度短暂升高并在“偏移”阶段返回到基线温度。 在温度下降(第三阶段)后大约 15 秒观察到疼痛等级降低,这比在同一时间点持续 48°C 40 秒的“恒定”试验的等级低约 50%。 没有研究检查慢性疼痛队列中的抵消镇痛或其对阿片类药物阻断的敏感性。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 控制:基于研究诊断标准 (RDC) 检查的无痛控制
  • TMD:基于研究诊断标准 (RDC) 检查的慢性肌肉骨骼疼痛(面部)

排除标准:

  • 无法充分沟通和理解知情同意书;
  • 无法可靠地评估疼痛强度;
  • 未控制的高血压(或接受高血压治疗且血压大于 140/95);
  • 严重的系统性(例如 糖尿病、甲状腺问题等);
  • 严重的心血管/肺部疾病;
  • 预期刺激部位(手、足)的体感和痛觉发生显着变化的神经系统问题;
  • 需要治疗的严重精神问题(精神分裂症、躁郁症);
  • 其他慢性疼痛病症(例如,腰痛、纤维肌痛);
  • 任何其他持续的急性疼痛问题(关节炎、受伤相关疼痛);或者,
  • 月经周期不规律(>40 天)或月经周期紊乱(例如 经前综合症、痛经)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TMD患者

干涉:

  • 药物:纳曲酮
  • 药物:安慰剂
口服,50 毫克,1 次剂量
其他名称:
  • 雷维亚
口服,1 次剂量
其他名称:
  • 安慰剂/糖丸
有源比较器:健康控制

干涉:

  • 药物:纳曲酮
  • 药物:安慰剂
口服,50 毫克,1 次剂量
其他名称:
  • 雷维亚
口服,1 次剂量
其他名称:
  • 安慰剂/糖丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛药后疗效
大体时间:研究药物治疗后 1 小时(第 1 天)
将在药物治疗前后评估两种疼痛抑制模型期间降低实验性疼痛敏感性的能力的变化。
研究药物治疗后 1 小时(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher D King, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月31日

首次发布 (估计)

2011年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月11日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅