Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het endogene opioïde systeem dat ten grondslag ligt aan modulatie van experimentele pijn

11 juli 2012 bijgewerkt door: University of Florida

Opioïde modulatie van twee modellen van pijnremming bij gezonde controles en patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD)

Het doel van dit voorstel is om pijninhibitie te karakteriseren bij gezonde controles en patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD) met twee modellen van endogene pijnmodulatie (off-set analgesie; geconditioneerde pijnmodulatie), en om de functie van het endogene opioïde systeem in deze te onderzoeken. reacties door gebruik te maken van farmacologische blokkade van de opioïdereceptor.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Disfunctie in endogene pijnremmende systemen is voorgesteld als een factor bij de ontwikkeling en instandhouding van klinische pijnstoornissen, met name bij temporomandibulaire stoornis (TMD). Disfunctie is waargenomen met een model dat bekend staat als diffuse schadelijke remmende controles (DNIC), maar andere modellen die remmende systemen activeren (offset analgesie) zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met chronische pijn.

DNIC evalueert het vermogen van een individu om endogene pijnremming in te schakelen. Het paradigma is een ruimtelijk remmingsmodel gebaseerd op het principe "pijn-remt-pijn" waarbij pijn in een lokaal gebied wordt geremd door een tweede pijn die overal in het lichaam kan zijn. DNIC wordt traditioneel bestudeerd door een vermindering van pijn te observeren die wordt veroorzaakt door een focale pijnprikkel (contactwarmte) als gevolg van een tweede pijnlijke prikkel. Onderzoek van ons lab en anderen suggereert dat pijnremming wordt verminderd bij een aantal chronische pijnaandoeningen. De voorlopige gegevens van de onderzoekers suggereren dat pijnremming tijdens DNIC gedeeltelijk wordt gemoduleerd door endogene opioïden; de resultaten van andere DNIC-onderzoeken zijn echter gemengd. Bovendien is het mogelijk dat verminderingen in het vermogen om endogene remmende systemen in te schakelen bij patiënten met chronische pijn het gevolg zijn van een verzwakking van het endogene opioïdensysteem. Hoewel farmacologische onderzoeken zijn uitgevoerd met gezonde cohorten, heeft slechts één onderzoek de betrokkenheid van opioïden bij patiënten met chronische pijn onderzocht.

Aangenomen wordt dat offset-analgesie een vorm van tijdelijke pijnremming weerspiegelt die gewoonlijk wordt gedefinieerd door drie stimulustemperatuurfasen: een basislijnfase gevolgd door een manipulatiefase waarin de temperatuur kort wordt verhoogd en terugkeert naar de basislijntemperatuur tijdens een "offset" -fase. Ongeveer 15 seconden na de temperatuurdaling (derde fase) wordt een vermindering van de pijnscores waargenomen, wat ongeveer 50% lager is dan de beoordelingen op hetzelfde tijdstip voor "constante" onderzoeken die 40 seconden lang 48 °C duurden. Er zijn geen studies die offset-analgesie in een chronisch pijncohort of de gevoeligheid van opioïde blokkade hebben onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar oud
  • Controles: pijnvrij op basis van Research Diagnostic Criteria (RDC) examen
  • TMD: chronische musculoskeletale pijn (gezicht) op basis van Research Diagnostic Criteria (RDC) examen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier adequaat te communiceren en te begrijpen;
  • Onvermogen om pijnintensiteit betrouwbaar te beoordelen;
  • Ongecontroleerde hypertensie (of behandeling krijgen voor hypertensie met bloeddruk hoger dan 140/95);
  • Ernstige systemische (bijv. Diabetes, schildklierproblemen, enz.);
  • Ernstige cardiovasculaire/longziekte;
  • Neurologische problemen met significante veranderingen in somatosensorische en pijnperceptie op de beoogde stimulatieplaatsen (hand, voet);
  • Ernstige psychiatrische problemen die behandeling vereisen (schizofrenie, bipolaire stoornis);
  • Andere chronische pijnaandoeningen (bijv. lage rugpijn, fibromyalgie);
  • Elk ander aanhoudend acuut pijnprobleem (artritis, letselgerelateerde pijn); of,
  • Onregelmatige menstruatiecycli (>40 dagen) of menstruatiecyclusstoornissen (bijv. PMS, dysmenorroe).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TMD-patiënten

Interventie:

  • Geneesmiddel: naltrexon
  • Geneesmiddel: placebo
Oraal, 50 mg, 1 keer dosis
Andere namen:
  • Revia
Oraal, 1 keer dosis
Andere namen:
  • Placebo/suikerpil
Actieve vergelijker: Gezonde controles

Interventie:

  • Geneesmiddel: naltrexon
  • Geneesmiddel: placebo
Oraal, 50 mg, 1 keer dosis
Andere namen:
  • Revia
Oraal, 1 keer dosis
Andere namen:
  • Placebo/suikerpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postmedicatie-effectiviteit van pijnremming
Tijdsspanne: 1 uur na studiemedicatie (dag 1)
Een verandering in het vermogen om experimentele pijngevoeligheid te verminderen tijdens twee modellen van pijnremming zal worden geëvalueerd voor en na medicatie.
1 uur na studiemedicatie (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher D King, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren