Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endogén opioidrendszer szerepe a kísérleti fájdalom modulációja mögött

2012. július 11. frissítette: University of Florida

A fájdalomcsillapítás két modelljének opioid modulációja egészséges kontrollokban és temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő betegeknél

A javaslat célja a fájdalomgátlás jellemzése egészséges kontrollokban és temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő betegekben az endogén fájdalommoduláció két modelljével (off-set analgesia; feltételes fájdalommoduláció), valamint az endogén opioid rendszer funkciójának vizsgálata ezekben a betegekben. válaszok az opioid receptor farmakológiai blokkolásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endogén fájdalomcsillapító rendszerek diszfunkcióját a klinikai fájdalomzavarok kialakulásában és fenntartásában, különösen a temporomandibularis rendellenességben (TMD) feltételezték. A diszfunkciót figyelték meg a diffúz ártalmas gátló kontrollok (DNIC) néven ismert modellnél, de más, gátló rendszereket (offset analgéziát) alkalmazó modelleket nem értékeltek teljes körűen krónikus fájdalmas betegeknél.

A DNIC értékeli az egyén endogén fájdalomgátlási képességét. A paradigma egy térbeli gátlási modell, amely azon az elven alapul, hogy "fájdalom-gátolja-fájdalom", amelyben a fájdalmat egy helyi területen egy második fájdalom gátolja, amely bárhol máshol lehet a testben. A DNIC-t hagyományosan úgy vizsgálják, hogy megfigyelik a fájdalom fokális fájdalominger (kontakthő) által okozott csökkenését egy második fájdalmas inger hatására. Laboratóriumunk és mások kutatásai azt sugallják, hogy a fájdalom gátlása számos krónikus fájdalom esetén csökken. A kutatók előzetes adatai arra utalnak, hogy a DNIC alatti fájdalomgátlást részben az endogén opioidok modulálják; más DNIC-vizsgálatok eredményei azonban vegyesek. Ezen túlmenően lehetséges, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél az endogén gátlórendszerekhez való kapcsolódás képességének csökkenése az endogén opioid rendszer gyengülésének tudható be. Míg a farmakológiai vizsgálatokat egészséges kohorszokkal végezték, csak egy tanulmány vizsgálta az opioidok érintettségét krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.

Az eltolásos fájdalomcsillapításról azt gondolják, hogy az időbeli fájdalomgátlás egy formáját tükrözi, amelyet általában három ingerhőmérséklet-fázis határoz meg: egy alapvonali fázis, amelyet egy manipulációs fázis követ, amelyben a hőmérsékletet rövid időre megnövelik, és egy "offset" fázis során visszatér az alaphőmérsékletre. A fájdalom besorolásának csökkenése körülbelül 15 másodperccel a hőmérséklet csökkenése után figyelhető meg (harmadik fázis), ami ~50%-kal alacsonyabb, mint az ugyanabban az időpontban tapasztalt „állandó” vizsgálatoknál, amelyek 48 °C-on 40 másodpercig folytatódtak. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az offset fájdalomcsillapítást krónikus fájdalomcsoportban vagy annak opioid blokáddal szembeni érzékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Kontrollok: fájdalommentes a Research Diagnostic Criteria (RDC) vizsgálat alapján
  • TMD: krónikus mozgásszervi fájdalom (arc) a Research Diagnostic Criteria (RDC) vizsgálat alapján

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelően kommunikálni és megérteni a tájékozott beleegyezési űrlapot;
  • Képtelenség megbízhatóan értékelni a fájdalom intenzitását;
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vagy 140/95-nél nagyobb vérnyomású magas vérnyomás kezelésében részesülő);
  • Súlyos szisztémás (pl. Cukorbetegség, pajzsmirigy-problémák stb.);
  • Súlyos szív- és érrendszeri/tüdőbetegség;
  • Neurológiai problémák a szomatoszenzoros és fájdalomérzékelés jelentős változásaival a kívánt stimulációs helyeken (kéz, láb);
  • Kezelést igénylő súlyos pszichiátriai problémák (skizofrénia, bipoláris zavar);
  • Egyéb krónikus fájdalmas állapotok (például deréktáji fájdalom, fibromyalgia);
  • Bármilyen más folyamatos akut fájdalomprobléma (ízületi gyulladás, sérüléssel összefüggő fájdalom); vagy,
  • Szabálytalan menstruációs ciklus (>40 nap) vagy menstruációs ciklus rendellenességei (pl. PMS, dysmenorrhoea).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TMD betegek

Közbelépés:

  • Gyógyszer: Naltrexon
  • Gyógyszer: placebo
Orális, 50 mg, 1 alkalommal
Más nevek:
  • Revia
Orális, 1 alkalommal adagolt
Más nevek:
  • Placebo/cukortabletta
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések

Közbelépés:

  • Gyógyszer: Naltrexon
  • Gyógyszer: placebo
Orális, 50 mg, 1 alkalommal
Más nevek:
  • Revia
Orális, 1 alkalommal adagolt
Más nevek:
  • Placebo/cukortabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás gyógyszeres kezelés utáni hatékonysága
Időkeret: 1 órával a vizsgálati gyógyszeres kezelés után (1. nap)
A fájdalomcsillapítás két modellje során a kísérleti fájdalomérzékenység csökkentésére való képesség változását a gyógyszeres kezelés előtt és után értékelik.
1 órával a vizsgálati gyógyszeres kezelés után (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher D King, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

3
Iratkozz fel