Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola endogennego układu opioidowego leżącego u podstaw modulacji bólu doświadczalnego

11 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Opioidowa modulacja dwóch modeli hamowania bólu u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD)

Celem tej propozycji jest scharakteryzowanie hamowania bólu u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) za pomocą dwóch modeli endogennej modulacji bólu (analgezja przesunięta; modulacja bólu warunkowego) oraz zbadanie funkcji endogennego układu opioidowego w tych odpowiedzi poprzez zastosowanie farmakologicznej blokady receptora opioidowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowano dysfunkcję endogennych układów hamujących ból jako czynnik rozwoju i utrzymywania się klinicznych zaburzeń bólowych, zwłaszcza w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych (TMD). Zaobserwowano dysfunkcję w modelu znanym jako rozproszone szkodliwe kontrole hamujące (DNIC), ale inne modele, które angażują układy hamujące (znieczulenie offsetowe), nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z przewlekłym bólem.

DNIC ocenia zdolność danej osoby do zaangażowania endogennego hamowania bólu. Paradygmat jest przestrzennym modelem hamowania opartym na zasadzie „ból hamuje ból”, w którym ból miejscowy jest hamowany przez drugi ból, który może być gdziekolwiek indziej w ciele. DNIC tradycyjnie bada się, obserwując zmniejszenie bólu wywołanego przez ogniskowy bodziec bólowy (ciepło kontaktowe) w wyniku drugiego bodźca bolesnego. Badania z naszego laboratorium i innych sugerują, że hamowanie bólu jest zmniejszone w wielu przewlekłych stanach bólowych. Wstępne dane badaczy sugerują, że hamowanie bólu podczas DNIC jest częściowo modulowane przez endogenne opioidy; jednak wyniki innych badań DNIC były mieszane. Ponadto możliwe jest, że zmniejszenie zdolności do angażowania endogennych układów hamujących u pacjentów z przewlekłym bólem wynika z osłabienia endogennego układu opioidowego. Chociaż przeprowadzono badania farmakologiczne na zdrowych kohortach, tylko jedno badanie dotyczyło udziału opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem.

Uważa się, że analgezja offsetowa odzwierciedla formę tymczasowego hamowania bólu, która jest zwykle definiowana przez trzy fazy temperatury bodźca: fazę podstawową, po której następuje faza manipulacji, w której temperatura jest na krótko zwiększana i powraca do temperatury wyjściowej podczas fazy „kompensacji”. Zmniejszenie oceny bólu obserwuje się około 15 sekund po spadku temperatury (trzecia faza), co jest o około 50% niższe niż oceny w tym samym punkcie czasowym dla „stałych” prób, które trwały w temperaturze 48°C przez 40 sekund. W żadnym badaniu nie oceniano analgezji offsetowej w kohorcie z bólem przewlekłym ani wrażliwości na blokadę opioidową.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-50 lat
  • Kontrole: bezbolesne na podstawie badania Research Diagnostic Criteria (RDC).
  • TMD: przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (twarzy) na podstawie badania Research Diagnostic Criteria (RDC).

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odpowiedniego komunikowania się i zrozumienia formularza świadomej zgody;
  • Niezdolność do wiarygodnej oceny natężenia bólu;
  • Niekontrolowane nadciśnienie (lub leczenie nadciśnienia z BP większym niż 140/95);
  • Poważne układowe (np. cukrzyca, problemy z tarczycą itp.);
  • Poważna choroba układu krążenia/płuc;
  • Problemy neurologiczne ze znacznymi zmianami w odczuwaniu somatosensorycznym i bólowym w miejscach zamierzonej stymulacji (dłoń, stopa);
  • Poważne problemy psychiczne wymagające leczenia (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa);
  • Inne przewlekłe stany bólowe (np. ból krzyża, fibromialgia);
  • Wszelkie inne trwające ostre problemy bólowe (zapalenie stawów, ból związany z urazem); Lub,
  • Nieregularne cykle miesiączkowe (>40 dni) lub zaburzenia cyklu miesiączkowego (np. PMS, bolesne miesiączkowanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z TMD

Interwencja:

  • Lek: naltrekson
  • Lek: placebo
Doustnie, 50 mg, 1 dawka czasowa
Inne nazwy:
  • Rewia
Doustnie, jednorazowa dawka
Inne nazwy:
  • Placebo/pigułka cukrowa
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole

Interwencja:

  • Lek: naltrekson
  • Lek: placebo
Doustnie, 50 mg, 1 dawka czasowa
Inne nazwy:
  • Rewia
Doustnie, jednorazowa dawka
Inne nazwy:
  • Placebo/pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polekowa skuteczność hamowania bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po przyjęciu badanego leku (dzień 1)
Zmiana zdolności do zmniejszania eksperymentalnej wrażliwości na ból podczas dwóch modeli hamowania bólu zostanie oceniona przed i po leczeniu.
1 godzina po przyjęciu badanego leku (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher D King, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj