Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen opioidijärjestelmän rooli kokeellisen kivun modulaation taustalla

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of Florida

Kahden kivun estomallin opioidimodulaatio terveillä kontrolleilla ja potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD)

Tämän ehdotuksen tavoitteena on karakterisoida kivun estoa terveillä kontrolleilla ja temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD) sairastavilla potilailla kahdella endogeenisen kivun modulaatiomallilla (offset analgesia; ehdollinen kivun modulaatio) ja tutkia endogeenisen opioidijärjestelmän toimintaa näissä potilaissa. vasteet käyttämällä opioidireseptorin farmakologista salpausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endogeenisten kipua inhiboivien järjestelmien toimintahäiriöitä on ehdotettu tekijäksi kliinisten kipuhäiriöiden kehittymisessä ja ylläpidossa erityisesti temporomandibulaarisessa häiriössä (TMD). Toimintahäiriöitä on havaittu mallilla, joka tunnetaan nimellä diffuusi haitalliset estokontrollit (DNIC), mutta muita malleja, jotka käyttävät estojärjestelmiä (offset-analgesia), ei ole täysin arvioitu kroonista kipua sairastavilla potilailla.

DNIC arvioi yksilön kykyä sitoutua endogeeniseen kivun estoon. Paradigma on spatiaalinen estomalli, joka perustuu periaatteeseen "kipu-estää-kipu", jossa paikallisen alueen kipua estää toinen kipu, joka voi olla missä tahansa muualla kehossa. DNIC:tä tutkitaan perinteisesti tarkkailemalla fokaalisen kipuärsykkeen (kosketuslämpö) aiheuttaman kivun vähenemistä toisen kivuliaan ärsykkeen seurauksena. Laboratoriomme ja muiden tutkimusten mukaan kivun esto vähenee useissa kroonisissa kiputiloissa. Tutkijoiden alustavat tiedot viittaavat siihen, että endogeeniset opioidit moduloivat osittain kivun estoa DNIC:n aikana; Tulokset muista DNIC-tutkimuksista ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia. Lisäksi on mahdollista, että kroonisen kipupotilaiden endogeenisten inhibointijärjestelmien heikkeneminen johtuu endogeenisen opioidijärjestelmän heikkenemisestä. Vaikka farmakologisia tutkimuksia on tehty terveillä kohorteilla, vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu opioidien osallisuutta kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Offset-analgesian uskotaan heijastavan ajallista kivun eston muotoa, joka yleensä määritellään kolmella ärsykkeen lämpötilavaiheella: perusvaiheen jälkeen, jota seuraa manipulointivaihe, jossa lämpötilaa nostetaan hetkellisesti ja palautuu peruslämpötilaan "offset"-vaiheen aikana. Kipuarvojen väheneminen havaitaan noin 15 sekuntia lämpötilan pudotuksen jälkeen (kolmas vaihe), mikä on noin 50 % pienempi kuin arvosanat samaan aikaan "jatkuvissa" kokeissa, jotka jatkuivat 48 °C:ssa 40 sekuntia. Missään tutkimuksessa ei ole tutkittu offset-analgesiaa kroonisessa kipukohortissa tai sen herkkyyttä opioidiesalpaukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50 vuotta
  • Kontrollit: kivuton Research Diagnostic Criteria (RDC) -tutkimuksen perusteella
  • TMD: krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu (kasvot), joka perustuu Research Diagnostic Criteria (RDC) -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta riittävästi;
  • Kyvyttömyys arvioida luotettavasti kivun voimakkuutta;
  • Hallitsematon verenpainetauti (tai verenpaineen hoitoa saava verenpaine yli 140/95);
  • Vakava systeeminen (esim. Diabetes, kilpirauhasongelmat jne.);
  • Vakava sydän- ja verisuoni-/keuhkosairaus;
  • Neurologiset ongelmat, joihin liittyy merkittäviä muutoksia somatosensorisessa ja kivun havaitsemisessa tarkoitetuissa stimulaatiokohdissa (käsi, jalka);
  • Hoitoa vaativat vakavat psykiatriset ongelmat (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö);
  • Muut krooniset kiputilat (esim. alaselän kipu, fibromyalgia);
  • Mikä tahansa muu jatkuva akuutti kipuongelma (niveltulehdus, vammaan liittyvä kipu); tai,
  • Epäsäännölliset kuukautiskierrot (>40 päivää) tai kuukautiskiertohäiriöt (esim. PMS, dysmenorrea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMD-potilaat

Interventio:

  • Lääke: Naltreksoni
  • Lääke: lumelääke
Lääke: Naltreksoni
Suun kautta, 50 mg, 1 kerta-annos
Muut nimet:
  • Revia
Lääke: Plasebo
Suun kautta, 1 kerta-annos
Muut nimet:
  • Plasebo/sokeripilleri
Active Comparator: Terveet kontrollit

Interventio:

  • Lääke: Naltreksoni
  • Lääke: lumelääke
Lääke: Naltreksoni
Suun kautta, 50 mg, 1 kerta-annos
Muut nimet:
  • Revia
Lääke: Plasebo
Suun kautta, 1 kerta-annos
Muut nimet:
  • Plasebo/sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen jälkeinen kivun eston teho
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimuslääkkeen jälkeen (päivä 1)
Muutos kyvyssä vähentää kokeellista kipuherkkyyttä kahden kivun estomallin aikana arvioidaan ennen lääkitystä ja sen jälkeen.
1 tunti tutkimuslääkkeen jälkeen (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

American Pain Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher D King, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APS2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa