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Rôle du système opioïde endogène sous-jacent à la modulation de la douleur expérimentale

11 juillet 2012 mis à jour par: University of Florida

Modulation opioïde de deux modèles d'inhibition de la douleur chez des témoins sains et des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire (TMD)

L'objectif de ce projet est de caractériser l'inhibition de la douleur chez des témoins sains et des patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) avec deux modèles de modulation endogène de la douleur (analgésie décalée ; modulation de la douleur conditionnée) et d'étudier la fonction du système opioïde endogène dans ces réponses en utilisant le blocage pharmacologique du récepteur opioïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement des systèmes endogènes inhibiteurs de la douleur a été proposé comme un facteur dans le développement et le maintien des troubles cliniques de la douleur, en particulier dans le trouble temporo-mandibulaire (TMD). Un dysfonctionnement a été observé avec un modèle connu sous le nom de contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC), mais d'autres modèles qui engagent des systèmes inhibiteurs (analgésie décalée) n'ont pas été entièrement évalués chez les patients souffrant de douleur chronique.

Le DNIC évalue la capacité d'un individu à inhiber la douleur endogène. Le paradigme est un modèle d'inhibition spatiale basé sur le principe selon lequel "la douleur inhibe la douleur" dans lequel la douleur dans une zone locale est inhibée par une seconde douleur qui peut être n'importe où ailleurs dans le corps. Le DNIC est traditionnellement étudié en observant une réduction de la douleur produite par un stimulus douloureux focal (chaleur de contact) à la suite d'un deuxième stimulus douloureux. Les recherches de notre laboratoire et d'autres suggèrent que l'inhibition de la douleur est réduite dans un certain nombre de conditions de douleur chronique. Les données préliminaires des enquêteurs suggèrent que l'inhibition de la douleur pendant la DNIC est modulée en partie par les opioïdes endogènes ; cependant, les résultats d'autres études DNIC ont été mitigés. De plus, il est possible que les réductions de la capacité à engager les systèmes inhibiteurs endogènes chez les patients souffrant de douleur chronique soient dues à un affaiblissement du système opioïde endogène. Bien que des études pharmacologiques aient été menées auprès de cohortes en bonne santé, une seule étude a examiné l'implication des opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique.

On pense que l'analgésie décalée reflète une forme d'inhibition temporelle de la douleur qui est généralement définie par trois phases de température de stimulation : une phase de base suivie d'une phase de manipulation dans laquelle la température est brièvement augmentée et revient à la température de base pendant une phase "décalée". Une réduction des cotes de douleur est observée environ 15 s après la chute de température (troisième phase), ce qui est d'environ 50 % inférieur aux cotes au même moment pour les essais « constants » qui se sont poursuivis à 48 °C pendant 40 s. Aucune étude n'a examiné l'analgésie compensée dans une cohorte de douleur chronique ou sa sensibilité au blocage des opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • Contrôles : indolores selon les critères de diagnostic de recherche (RDC)
  • TMD : douleur musculo-squelettique chronique (visage) basée sur l'examen des critères de diagnostic de recherche (RDC)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer et à comprendre adéquatement le formulaire de consentement éclairé ;
  • Incapacité à évaluer de manière fiable l'intensité de la douleur ;
  • Hypertension non contrôlée (ou recevant un traitement pour l'hypertension avec une TA supérieure à 140/95) ;
  • Systémique grave (par ex. Diabète, problèmes de thyroïde, etc.) ;
  • Maladie cardiovasculaire/pulmonaire grave ;
  • Problèmes neurologiques avec des modifications importantes de la perception somatosensorielle et de la douleur au niveau des sites de stimulation visés (main, pied) ;
  • Troubles psychiatriques graves nécessitant un traitement (schizophrénie, trouble bipolaire) ;
  • Autres conditions de douleur chronique (par exemple, lombalgie, fibromyalgie);
  • Tout autre problème de douleur aiguë en cours (arthrite, douleur liée à une blessure); ou,
  • Cycles menstruels irréguliers (> 40 jours) ou troubles du cycle menstruel (par ex. SPM, dysménorrhée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de TM

Intervention:

  • Médicament : Naltrexone
  • Médicament : placebo
Orale, 50 mg, 1 dose
Autres noms:
  • Révia
Oral, 1 dose unique
Autres noms:
  • Placebo/pilule de sucre
Comparateur actif: Contrôles sains

Intervention:

  • Médicament : Naltrexone
  • Médicament : placebo
Orale, 50 mg, 1 dose
Autres noms:
  • Révia
Oral, 1 dose unique
Autres noms:
  • Placebo/pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité post-médicamenteuse de l'inhibition de la douleur
Délai: 1 heure après le médicament à l'étude (jour 1)
Un changement dans la capacité à réduire la sensibilité expérimentale à la douleur au cours de deux modèles d'inhibition de la douleur sera évalué avant et après la médication.
1 heure après le médicament à l'étude (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher D King, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2011

Première publication (Estimation)

1 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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