Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endogenního opioidního systému, který je základem modulace experimentální bolesti

11. července 2012 aktualizováno: University of Florida

Opioidní modulace dvou modelů inhibice bolesti u zdravých kontrol a pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD)

Cílem tohoto návrhu je charakterizovat inhibici bolesti u zdravých kontrol a pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD) pomocí dvou modelů endogenní modulace bolesti (off-set analgezie; podmíněná modulace bolesti) a prozkoumat funkci endogenního opioidního systému u těchto pacientů. reakce pomocí farmakologické blokády opioidního receptoru.

Přehled studie

Detailní popis

Dysfunkce v endogenních systémech inhibujících bolest byla navržena jako faktor ve vývoji a udržování klinických bolestivých poruch, zejména u temporomandibulární poruchy (TMD). Dysfunkce byla pozorována u modelu známého jako difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC), ale jiné modely, které zapojují inhibiční systémy (offsetová analgezie), nebyly u pacientů s chronickou bolestí plně hodnoceny.

DNIC hodnotí schopnost jednotlivce zapojit endogenní inhibici bolesti. Paradigma je model prostorové inhibice založený na principu „bolest-inhibuje-bolest“, ve kterém je bolest v místní oblasti inhibována druhou bolestí, která může být kdekoli jinde v těle. DNIC se tradičně studuje pozorováním redukce bolesti produkované stimulem fokální bolesti (kontaktní teplo) jako výsledek druhého bolestivého stimulu. Výzkum z naší laboratoře a dalších naznačuje, že inhibice bolesti je snížena u řady chronických bolestivých stavů. Předběžná data výzkumníků naznačují, že inhibice bolesti během DNIC je částečně modulována endogenními opioidy; výsledky jiných studií DNIC však byly smíšené. Navíc je možné, že snížení schopnosti zapojit endogenní inhibiční systémy u pacientů s chronickou bolestí je způsobeno oslabením endogenního opioidního systému. Zatímco farmakologické studie byly provedeny se zdravými kohortami, pouze jedna studie zkoumala zapojení opioidů u pacientů s chronickou bolestí.

Má se za to, že offsetová analgezie odráží formu dočasné inhibice bolesti, která je obvykle definována třemi fázemi stimulační teploty: základní fází následovanou fází manipulace, ve které se teplota krátce zvýší a vrátí se na základní teplotu během "offsetové" fáze. Snížení hodnocení bolesti je pozorováno přibližně 15 s po poklesu teploty (třetí fáze), což je o ~50 % nižší než hodnocení ve stejném časovém bodě pro "konstantní" pokusy, které pokračovaly při 48 °C po dobu 40 s. Žádné studie nezkoumaly offsetovou analgezii v kohortě chronické bolesti nebo její citlivost na opioidní blokádu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-50 let
  • Kontroly: bezbolestné na základě zkoušky Research Diagnostic Criteria (RDC).
  • TMD: chronická muskuloskeletální bolest (obličej) na základě vyšetření Research Diagnostic Criteria (RDC).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost adekvátně komunikovat a porozumět formuláři informovaného souhlasu;
  • Neschopnost spolehlivě ohodnotit intenzitu bolesti;
  • nekontrolovaná hypertenze (nebo léčba hypertenze s TK vyšším než 140/95);
  • Závažné systémové (např. Diabetes, problémy se štítnou žlázou atd.);
  • Závažné kardiovaskulární/plicní onemocnění;
  • Neurologické potíže s výraznými změnami v somatosenzorickém vnímání a vnímání bolesti v místech zamýšlené stimulace (ruka, noha);
  • Závažné psychiatrické problémy vyžadující léčbu (schizofrenie, bipolární porucha);
  • Jiné chronické bolestivé stavy (např. bolest dolní části zad, fibromyalgie);
  • Jakýkoli další přetrvávající problém s akutní bolestí (artritida, bolest související se zraněním); nebo,
  • Nepravidelné menstruační cykly (>40 dní) nebo poruchy menstruačního cyklu (např. PMS, dysmenorea).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacientů s TMD

Zásah:

  • Lék: naltrexon
  • Lék: placebo
Perorálně, 50 mg, 1 časová dávka
Ostatní jména:
  • Revia
Orální, 1 časová dávka
Ostatní jména:
  • Placebo/cukrová pilulka
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly

Zásah:

  • Lék: naltrexon
  • Lék: placebo
Perorálně, 50 mg, 1 časová dávka
Ostatní jména:
  • Revia
Orální, 1 časová dávka
Ostatní jména:
  • Placebo/cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-drogová účinnost inhibice bolesti
Časové okno: 1 hodinu po studijní medikaci (den 1)
Před a po medikaci bude hodnocena změna ve schopnosti snižovat experimentální citlivost na bolest během dvou modelů inhibice bolesti.
1 hodinu po studijní medikaci (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher D King, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v obličeji

Klinické studie na Naltrexon

Předplatit