Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til det endogene opioidsystemet som ligger til grunn for modulering av eksperimentell smerte

11. juli 2012 oppdatert av: University of Florida

Opioidmodulering av to modeller for smertehemming hos friske kontroller og pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD)

Målet med dette forslaget er å karakterisere smertehemming hos friske kontroller og pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD) med to modeller for endogen smertemodulering (off-set analgesi; betinget smertemodulering), og å undersøke funksjonen til det endogene opioidsystemet i disse. responser ved bruk av farmakologisk blokade av opioidreseptoren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Dysfunksjon i endogene smertehemmende systemer har blitt foreslått som en faktor i utvikling og vedlikehold av kliniske smertelidelser, spesielt ved temporomandibulær lidelse (TMD). Dysfunksjon har blitt observert med en modell kjent som diffuse skadelige hemmende kontroller (DNIC), men andre modeller som bruker hemmende systemer (offset analgesi) har ikke blitt fullstendig evaluert hos pasienter med kronisk smerte.

DNIC evaluerer et individs kapasitet til å engasjere endogen smertehemming. Paradigmet er en romlig inhiberingsmodell basert på prinsippet om at «smerte-hemmer-smerte» der smerte i et lokalområde hemmes av en andre smerte som kan være hvor som helst ellers i kroppen. DNIC er tradisjonelt studert ved å observere en reduksjon av smerte produsert av en fokal smertestimulus (kontaktvarme) som et resultat av en andre smertefull stimulus. Forskning fra vårt laboratorium og andre tyder på at smertehemming er redusert ved en rekke kroniske smertetilstander. Etterforskernes foreløpige data tyder på at smertehemming under DNIC delvis moduleres av endogene opioider; resultater fra andre DNIC-studier har imidlertid vært blandede. I tillegg er det mulig at reduksjoner i evnen til å engasjere endogene hemmende systemer hos kroniske smertepasienter skyldes en svekkelse av det endogene opioidsystemet. Mens farmakologiske studier har blitt utført med friske kohorter, har bare én studie undersøkt opioidengasjementet hos kroniske smertepasienter.

Offset analgesi antas å reflektere en form for temporal smertehemming som vanligvis defineres av tre stimulustemperaturfaser: en baselinefase etterfulgt av en manipulasjonsfase der temperaturen økes kort og går tilbake til baselinetemperaturen under en "offset"-fase. En reduksjon i smertevurderinger observeres omtrent 15 sekunder etter temperaturfallet (tredje fase), som er ~50 % lavere enn vurderinger på samme tidspunkt for "konstante" forsøk som fortsatte 48 °C i 40 sekunder. Ingen studier har undersøkt offset analgesi i en kronisk smertekohort eller dens følsomhet for opioidblokade.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18-50 år
  • Kontroller: smertefri basert på Research Diagnostic Criteria (RDC) eksamen
  • TMD: kronisk muskel- og skjelettsmerter (ansikt) basert på Research Diagnostic Criteria (RDC) eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere og forstå informert samtykkeskjema;
  • Manglende evne til å vurdere smerteintensiteten på en pålitelig måte;
  • Ukontrollert hypertensjon (eller får behandling for hypertensjon med BP på over 140/95);
  • Alvorlig systemisk (f.eks. Diabetes, problemer med skjoldbruskkjertelen, etc.);
  • Alvorlig kardiovaskulær/lungesykdom;
  • Nevrologiske problemer med betydelige endringer i somatosensorisk og smerteoppfatning på de tiltenkte stimuleringsstedene (hånd, fot);
  • Alvorlige psykiatriske problemer som krever behandling (schizofreni, bipolar lidelse);
  • Andre kroniske smertetilstander (f.eks. korsryggsmerter, fibromyalgi);
  • Ethvert annet pågående akutt smerteproblem (leddgikt, skaderelatert smerte); eller,
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser (>40 dager) eller menstruasjonssyklusforstyrrelser (f.eks. PMS, dysmenoré).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TMD-pasienter

Innblanding:

  • Legemiddel: Naltrekson
  • Medikament: placebo
Oral, 50 mg, 1 tidsdose
Andre navn:
  • Revia
Oral, 1 tidsdose
Andre navn:
  • Placebo/sukkerpille
Aktiv komparator: Sunne kontroller

Innblanding:

  • Legemiddel: Naltrekson
  • Medikament: placebo
Oral, 50 mg, 1 tidsdose
Andre navn:
  • Revia
Oral, 1 tidsdose
Andre navn:
  • Placebo/sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av smertehemming etter medikamentell behandling
Tidsramme: 1 time etter studiemedisinering (dag 1)
En endring i evnen til å redusere eksperimentell smertefølsomhet under to modeller for smertehemming vil bli evaluert før og etter medisinering.
1 time etter studiemedisinering (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher D King, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansiktssmerter

Kliniske studier på Naltrekson

3
Abonnere