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エチオピア、ジンマの学童における旋毛虫感染症に対する 5 つの駆虫療法の有効性

2011年3月31日 更新者:University Ghent

エチオピア、ジマの学童における T. Trichiura 感染症に対する 5 つの駆虫療法の有効性

主要な土壌伝播蠕虫 (STH)、Ascaris lumbricoides (回虫)、Trichuris trichiura (鞭虫)、Necator americanus/Ancylostoma duodenal (鉤虫) は、世界中で最も蔓延している寄生虫の 1 つです。 推定 45 億人が STH の危険にさらされており、10 億人以上が感染していると考えられており、そのうち 4 億 5,000 万人が感染に起因する重大な罹患率を持っており、特に学齢期の子供が該当します。 この集団では、感染は線形成長の発育不全、貧血を引き起こし、認知機能を低下させ、既存の栄養失調の一因となります。 ジマ (エチオピア) では、STH が非常に蔓延しており、子供の 60% 以上が罹患しています (データは公開されていません)。

STH感染を制御するための現在の取り組みには、風土病地域の感染した子供たちの定期的な集団薬物駆虫治療が含まれており、これらの顧みられない病気の重要性にさらに注意が向けられるにつれて、強化される可能性があります. これらの制御プログラムで薬効を監視することは、耐性の出現を検出したり、薬効に影響を与える交絡因子を特定したりするために不可欠になっています。 最近の研究では、エチオピアを含む 7 か国の学齢期の子供を対象にアルベンダゾール (ALB) の単回投与が評価され、このレジメンが A. lumbricoides (99.5%) と鉤虫 (94.8%) の治療に非常に有効であることが明らかになりましたが、 T. trichiura (50.8%) の場合。 この寄生虫に対しては、連続した日に ALB を反復投与する方がより適切である可能性が高い。 代替薬は、メベンダゾール (単回投与 500 mg) とピランテル + オキサンテル (単回投与 10 mg/kg) であり、後者は生後 6 か月から 2 歳までの子供にも投与できるため、有望です。 したがって、本研究の主な目的は、アルベンダゾール (1 x 400mg、2 x 400mg)、メベンダゾール (1 x 500mg、2 x 500mg) およびピランテル-オキサンテル (10mg/kg) + メベンダゾール (500mg)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加する資格のあるすべての学齢期の子供

除外基準:

  • 参加したくない(インフォームドコンセントなし)
  • フォローアップ用のサンプルを提供できません
  • 重度の併発病状
  • 初回サンプリング時の下痢
  • 過去3ヶ月以内にSTHの治療を受けた被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルベンダゾール 400mg
アルベンダゾール、1×400mg
アルベンダゾール 400mg
実験的:アルベンダゾール 2 x 400mg
アルベンダゾール、2×400mg
アルベンダゾール 2 x 400mg
実験的:メベンダゾール500mg
メベンダゾール、1×500mg
メベンダゾール500mg
実験的:メベンダゾール 2×500mg
メベンダゾール、2x 500mg
メベンダゾール 2×500mg
実験的:ピランテル-オキサンテル + メベンダゾール
ピランテル-オキサンテル (10mg/kg)+ メベンダゾール (500mg)
ピランテル-オキサンテル + メベンダゾール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T. trichiura に対するさまざまな治療法の有効性
時間枠:二週間の治療後
T. trichiura に対するさまざまな治療計画の有効性の評価。 この目的のために、T. trichura (McMaster に基づく) に感染した被験者は、提案された 5 つの治​​療計画のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療の2週間後、糞卵数を測定し、糞卵数の減少を評価します
二週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jozef Vercruysse, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月31日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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