Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fem anthelmintiska regimer mot Trichuris Trichiura-infektioner hos skolbarn i Jimma, Etiopien

31 mars 2011 uppdaterad av: University Ghent

Effekten av 5 anthelmintiska regimer mot T. Trichiura-infektioner hos skolbarn i Jimma, Etiopien

De stora jordöverförda helminterna (STH), Ascaris lumbricoides (spolmask), Trichuris trichiura (piskmask) och Necator americanus/Ancylostoma duodenal (hakmaskar) är bland de vanligaste parasiterna i världen. Uppskattningsvis 4,5 miljarder individer är i riskzonen för STH och mer än en miljard individer tros vara infekterade, varav 450 miljoner har betydande sjuklighet som kan tillskrivas deras infektion, särskilt barn i skolåldern. I denna population orsakar infektioner hämmande av den linjära tillväxten, anemi, minskar den kognitiva funktionen och bidrar till den befintliga undernäringen. I Jimma (Etiopien) är STH mycket vanliga och drabbar mer än 60 % av barnen (data ej publicerade).

Nuvarande ansträngningar för att kontrollera STH-infektioner involverar periodisk massbehandling av anthelmintika av infekterade barn i endemiska områden och kommer sannolikt att intensifieras när mer uppmärksamhet riktas mot vikten av dessa försummade sjukdomar. Övervakning av läkemedelseffektivitet i dessa kontrollprogram har blivit oumbärlig för att upptäcka uppkomsten av resistens och/eller identifiera störande faktorer som påverkar läkemedlets effektivitet. Nyligen har en studie utvärderat en engångsdos albendazol (ALB) hos barn i skolåldern i sju länder, inklusive Etiopien, vilket avslöjar att denna behandling är mycket effektiv för behandling av A. lumbricoides (99,5 %) och hakmaskar (94,8 %), men inte för T. trichiura (50,8%). För denna parasit är en upprepad dosregim av ALB på på varandra följande dagar sannolikt lämpligare. Alternativa läkemedel är mebendazol (engångsdos 500 mg) och pyrantel+oxantel (engångsdos 10 mg/kg), varav det senare lovar eftersom det även kan administreras till barn mellan 6 månader och 2 år. Huvudsyftet med denna studie är därför att bedöma effekten av 5 olika behandlingsregimer mot T. trichiura hos skolbarn i Jimma, Etiopien, inklusive albendazol (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), mebendazol (1 x 500 mg, 2 x 500mg) och pyrantel-oxantel (10mg/kg)+mebendazol (500mg).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jimma, Etiopien
        • Jimma University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla barn i skolåldern som är berättigade att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att delta (inget informerat samtycke)
  • Det går inte att ge prover för uppföljning
  • Allvarligt interkurrent medicinskt tillstånd
  • Diarré vid första provtagningen
  • Studiepersoner som hade behandling för STH under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Albendazol 400mg
albendazol, 1 x 400 mg
Albendazol 400mg
Experimentell: Albendazol 2 x 400mg
albendazol, 2 x 400 mg
Albendazol 2 x 400mg
Experimentell: Mebendazol 500mg
mebendazol, 1 x 500 mg
Mebendazol 500mg
Experimentell: Mebendazol 2 x 500 mg
mebendazol, 2x 500mg
Mebendazol 2 x 500 mg
Experimentell: Pyrantel-oxantel + mebendazol
pyrantel-oxantel (10 mg/kg) + mebendazol (500 mg)
Pyrantel-oxantel + mebendazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt mot T. trichiura av olika behandlingsregimer
Tidsram: Efter två veckors behandling
Utvärdering av effekten mot T. trichiura av olika behandlingsregimer. För detta ändamål kommer försökspersoner infekterade med T. trichura (baserat på McMaster), att slumpmässigt tilldelas en av de fem föreslagna behandlingsregimerna. Två veckor efter behandlingen kommer antalet avföringsägg att utföras och minskningen av antalet avföringsägg kommer att utvärderas
Efter två veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

1 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera