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L'efficacité de cinq régimes anthelminthiques contre les infections à Trichuris Trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie

31 mars 2011 mis à jour par: University Ghent

L'efficacité de 5 régimes anthelminthiques contre les infections à T. Trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie

Les principaux helminthes transmis par le sol (STH), Ascaris lumbricoides (ver rond), Trichuris trichiura (trichocéphale) et Necator americanus/Ancylostoma duodenal (ankylostomes) sont parmi les parasites les plus répandus dans le monde. On estime que 4,5 milliards d'individus sont à risque pour les géohelminthiases et plus d'un milliard d'individus seraient infectés, dont 450 millions ont une morbidité importante attribuable à leur infection, en particulier les enfants d'âge scolaire. Dans cette population, les infections provoquent un retard de croissance linéaire, une anémie, réduisent la fonction cognitive et contribuent à la malnutrition existante. A Jimma (Ethiopie), les HTS sont très répandues, affectant plus de 60% des enfants (données non publiées).

Les efforts actuels pour lutter contre les infections aux géohelminthiases impliquent un traitement médicamenteux périodique de masse des enfants infectés dans les zones d'endémie et sont susceptibles de s'intensifier à mesure que l'on accorde plus d'attention à l'importance de ces maladies négligées. Le suivi de l'efficacité des médicaments dans ces programmes de lutte est devenu indispensable pour détecter l'émergence de résistances et/ou identifier les facteurs de confusion affectant l'efficacité des médicaments. Récemment, une étude a évalué une dose unique d'albendazole (ALB) chez des enfants d'âge scolaire dans 7 pays, dont l'Éthiopie, révélant que ce régime est très efficace pour le traitement d'A. lumbricoides (99,5 %) et des ankylostomes (94,8 %), mais pas pour T. trichiura (50,8 %). Pour ce parasite, un régime de doses répétées d'ALB sur des jours consécutifs est probablement plus approprié. Les médicaments alternatifs sont le mébendazole (dose unique 500 mg) et le pyrantel + oxantel (dose unique 10 mg/kg), dont ce dernier est prometteur car il peut également être administré aux enfants entre 6 mois et 2 ans. L'objectif principal de la présente étude est donc d'évaluer l'efficacité de 5 régimes de traitement différents contre T. trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie, y compris l'albendazole (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), le mébendazole (1 x 500 mg, 2 x 500 mg) et pyrantel-oxantel (10 mg/kg) + mébendazole (500 mg).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jimma, Ethiopie
        • Jimma University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les enfants d'âge scolaire qui sont éligibles pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer (pas de consentement éclairé)
  • Impossible de donner des échantillons pour le suivi
  • Affection médicale intercurrente sévère
  • Diarrhée au premier prélèvement
  • Sujets de l'étude ayant reçu un traitement pour les géohelminthiases au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Albendazole 400mg
albendazole, 1 x 400 mg
Albendazole 400mg
Expérimental: Albendazole 2 x 400 mg
albendazole, 2 x 400 mg
Albendazole 2 x 400 mg
Expérimental: Mébendazole 500mg
mébendazole, 1 x 500 mg
Mébendazole 500mg
Expérimental: Mébendazole 2 x 500 mg
mébendazole, 2x 500 mg
Mébendazole 2 x 500 mg
Expérimental: Pyrantel-oxantel + mébendazole
pyrantel-oxantel (10mg/kg)+ mébendazole (500mg)
Pyrantel-oxantel + mébendazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité contre T. trichiura de divers régimes de traitement
Délai: Après deux semaines de traitement
L'évaluation de l'efficacité contre T. trichiura de divers régimes de traitement. À cette fin, les sujets infectés par T. trichura (basé sur McMaster), seront assignés au hasard à l'un des cinq régimes de traitement proposés. Deux semaines après le traitement, le nombre d'œufs fécaux sera effectué et la réduction du nombre d'œufs fécaux sera évaluée
Après deux semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2011

Première publication (Estimation)

1 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par Trichuris Trichiura

Essais cliniques sur Albendazole 400mg

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