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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01327469
L'efficacité de cinq régimes anthelminthiques contre les infections à Trichuris Trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie
L'efficacité de 5 régimes anthelminthiques contre les infections à T. Trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie
Les principaux helminthes transmis par le sol (STH), Ascaris lumbricoides (ver rond), Trichuris trichiura (trichocéphale) et Necator americanus/Ancylostoma duodenal (ankylostomes) sont parmi les parasites les plus répandus dans le monde. On estime que 4,5 milliards d'individus sont à risque pour les géohelminthiases et plus d'un milliard d'individus seraient infectés, dont 450 millions ont une morbidité importante attribuable à leur infection, en particulier les enfants d'âge scolaire. Dans cette population, les infections provoquent un retard de croissance linéaire, une anémie, réduisent la fonction cognitive et contribuent à la malnutrition existante. A Jimma (Ethiopie), les HTS sont très répandues, affectant plus de 60% des enfants (données non publiées).
Les efforts actuels pour lutter contre les infections aux géohelminthiases impliquent un traitement médicamenteux périodique de masse des enfants infectés dans les zones d'endémie et sont susceptibles de s'intensifier à mesure que l'on accorde plus d'attention à l'importance de ces maladies négligées. Le suivi de l'efficacité des médicaments dans ces programmes de lutte est devenu indispensable pour détecter l'émergence de résistances et/ou identifier les facteurs de confusion affectant l'efficacité des médicaments. Récemment, une étude a évalué une dose unique d'albendazole (ALB) chez des enfants d'âge scolaire dans 7 pays, dont l'Éthiopie, révélant que ce régime est très efficace pour le traitement d'A. lumbricoides (99,5 %) et des ankylostomes (94,8 %), mais pas pour T. trichiura (50,8 %). Pour ce parasite, un régime de doses répétées d'ALB sur des jours consécutifs est probablement plus approprié. Les médicaments alternatifs sont le mébendazole (dose unique 500 mg) et le pyrantel + oxantel (dose unique 10 mg/kg), dont ce dernier est prometteur car il peut également être administré aux enfants entre 6 mois et 2 ans. L'objectif principal de la présente étude est donc d'évaluer l'efficacité de 5 régimes de traitement différents contre T. trichiura chez les écoliers de Jimma, en Éthiopie, y compris l'albendazole (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), le mébendazole (1 x 500 mg, 2 x 500 mg) et pyrantel-oxantel (10 mg/kg) + mébendazole (500 mg).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jimma, Ethiopie
- Jimma University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants d'âge scolaire qui sont éligibles pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer (pas de consentement éclairé)
- Impossible de donner des échantillons pour le suivi
- Affection médicale intercurrente sévère
- Diarrhée au premier prélèvement
- Sujets de l'étude ayant reçu un traitement pour les géohelminthiases au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Albendazole 400mg
albendazole, 1 x 400 mg
|
Albendazole 400mg
|
Expérimental: Albendazole 2 x 400 mg
albendazole, 2 x 400 mg
|
Albendazole 2 x 400 mg
|
Expérimental: Mébendazole 500mg
mébendazole, 1 x 500 mg
|
Mébendazole 500mg
|
Expérimental: Mébendazole 2 x 500 mg
mébendazole, 2x 500 mg
|
Mébendazole 2 x 500 mg
|
Expérimental: Pyrantel-oxantel + mébendazole
pyrantel-oxantel (10mg/kg)+ mébendazole (500mg)
|
Pyrantel-oxantel + mébendazole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité contre T. trichiura de divers régimes de traitement
Délai: Après deux semaines de traitement
|
L'évaluation de l'efficacité contre T. trichiura de divers régimes de traitement.
À cette fin, les sujets infectés par T. trichura (basé sur McMaster), seront assignés au hasard à l'un des cinq régimes de traitement proposés.
Deux semaines après le traitement, le nombre d'œufs fécaux sera effectué et la réduction du nombre d'œufs fécaux sera évaluée
|
Après deux semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies parasitaires
- Infections à nématodes
- Helminthiase
- Infections à Enoplida
- Infections à adénophores
- Infections
- Maladies transmissibles
- Trichocéphalose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents neuromusculaires
- Agents antinématodes
- Anthelminthiques
- Agents antiplatyhelminthiques
- Agents bloquants neuromusculaires
- Agents anticestodaux
- Agents dépolarisants neuromusculaires
- Mébendazole
- Pipérazine
- Citrate de pipérazine
- DMP 777
- Albendazole
- Pyrantel
- Oxantel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/517
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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