Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden anthelminttisen järjestelmän teho Trichuris Trichiura -infektioita vastaan ​​koululaisten Jimmassa, Etiopiassa

torstai 31. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University Ghent

Viiden anthelminttisen ohjelman tehokkuus T. Trichiura -infektioita vastaan ​​koululaisilla Jimmassa, Etiopiassa

Tärkeimmät maaperään leviävät helmintit (STH), Ascaris lumbricoides (pyörkömato), Trichuris trichiura (piiskamato) ja Necator americanus/Ancylostoma duodenal (hakamato) ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä loisia. Arviolta 4,5 miljardilla yksilöllä on STH-riski, ja yli miljardin ihmisen uskotaan saaneen tartunnan, joista 450 miljoonalla on merkittävä sairastuvuus, joka johtuu tartunnasta, erityisesti kouluikäisillä lapsilla. Tässä populaatiossa infektiot aiheuttavat lineaarisen kasvun hidastumista, anemiaa, heikentävät kognitiivisia toimintoja ja myötävaikuttavat olemassa olevaan aliravitsemukseen. Jimmassa (Etiopiassa) STH:t ovat erittäin yleisiä, ja ne vaikuttavat yli 60 %:iin lapsista (tietoja ei julkaistu).

Nykyiset ponnistelut STH-infektioiden hallitsemiseksi sisältävät säännöllistä massalääkehoitoa tartunnan saaneille lapsille endeemisillä alueilla, ja ne todennäköisesti tehostuvat, kun näiden laiminlyötyjen sairauksien tärkeyteen kiinnitetään enemmän huomiota. Lääkkeiden tehokkuuden seuranta näissä kontrolliohjelmissa on tullut välttämättömäksi resistenssin syntymisen havaitsemiseksi ja/tai lääkkeen tehoon vaikuttavien häiritsevien tekijöiden tunnistamiseksi. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa on arvioitu kerta-annos albendatsolia (ALB) kouluikäisille lapsille 7 maassa, mukaan lukien Etiopia, ja paljasti, että tämä hoito on erittäin tehokas A. lumbricoides -taudin (99,5 %) ja hakamadon (94,8 %) hoidossa, mutta ei T. trichiuralle (50,8 %). Tälle loiselle toistuva ALB-annosohjelma peräkkäisinä päivinä on todennäköisesti sopivampi. Vaihtoehtoisia lääkkeitä ovat mebendatsoli (kerta-annos 500 mg) ja pyranteli+oksanteli (kerta-annos 10 mg/kg), joista jälkimmäinen on lupaava, koska sitä voidaan antaa myös 6 kuukauden ja 2 vuoden ikäisille lapsille. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida viiden erilaisen T. trichiuran hoito-ohjelman tehokkuutta koululaisilla Jimmassa, Etiopiassa, mukaan lukien albendatsoli (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), mebendatsoli (1 x 500 mg, 2 x) 500 mg) ja pyranteli-oksanteli (10 mg/kg) + mebendatsoli (500 mg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jimma, Etiopia
        • Jimma University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kouluikäiset lapset, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua (ei tietoista suostumusta)
  • Ei voida antaa näytteitä seurantaa varten
  • Vaikea väliaikainen sairaus
  • Ripuli ensimmäisessä näytteenotossa
  • Tutkimushenkilöt, jotka olivat saaneet STH-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albendatsoli 400 mg
albendatsoli, 1 x 400 mg
Albendatsoli 400 mg
Kokeellinen: Albendatsoli 2 x 400 mg
albendatsoli, 2 x 400 mg
Albendatsoli 2 x 400 mg
Kokeellinen: Mebendatsoli 500 mg
mebendatsoli, 1 x 500 mg
Mebendatsoli 500 mg
Kokeellinen: Mebendatsoli 2 x 500 mg
mebendatsoli, 2 x 500 mg
Mebendatsoli 2 x 500 mg
Kokeellinen: Pyranteli-oksanteli + mebendatsoli
pyranteli-oksanteli (10 mg/kg) + mebendatsoli (500 mg)
Pyranteli-oksanteli + mebendatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten hoito-ohjelmien tehokkuus T. trichiuraa vastaan
Aikaikkuna: Kahden viikon hoidon jälkeen
Erilaisten hoito-ohjelmien tehon arviointi T. trichiuraa vastaan. Tätä tarkoitusta varten T. trichura -tartunnan saaneet (McMasterin perusteella) koehenkilöt määrätään satunnaisesti johonkin viidestä ehdotetuista hoito-ohjelmista. Kaksi viikkoa hoidon jälkeen ulosteen munamäärät mitataan ja ulosteen munamäärän väheneminen arvioidaan
Kahden viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Albendatsoli 400 mg

3
Tilaa