Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fem anthelmintiske regimer mot Trichuris Trichiura-infeksjoner hos skolebarn i Jimma, Etiopia

31. mars 2011 oppdatert av: University Ghent

Effekten av 5 anthelmintiske regimer mot T. Trichiura-infeksjoner hos skolebarn i Jimma, Etiopia

De viktigste jordoverførte helmintene (STH), Ascaris lumbricoides (rundorm), Trichuris trichiura (piskeorm) og Necator americanus/Ancylostoma duodenal (hakeorm) er blant de mest utbredte parasittene over hele verden. Anslagsvis 4,5 milliarder individer er i faresonen for STH og mer enn én milliard individer antas å være smittet, hvorav 450 millioner har betydelig sykelighet som kan tilskrives deres infeksjon, spesielt barn i skolealder. I denne populasjonen forårsaker infeksjoner hemning av den lineære veksten, anemi, reduserer den kognitive funksjonen og bidrar til den eksisterende underernæringen. I Jimma (Etiopia) er STH svært utbredt, og påvirker mer enn 60 % av barna (data ikke publisert).

Nåværende innsats for å kontrollere STH-infeksjoner involverer periodisk massemedisinsk anthelmintisk behandling av infiserte barn i endemiske områder og vil sannsynligvis intensiveres etter hvert som mer oppmerksomhet rettes mot viktigheten av disse forsømte sykdommene. Overvåking av medikamenteffektivitet i disse kontrollprogrammene har blitt uunnværlig for å oppdage fremveksten av resistens og/eller identifisere forstyrrende faktorer som påvirker medikamentets effektivitet. Nylig har en studie evaluert en enkeltdose albendazol (ALB) hos barn i skolealder i 7 land, inkludert Etiopia, og avdekket at dette regimet er svært effektivt for behandling av A. lumbricoides (99,5 %) og hakeorm (94,8 %), men ikke for T. trichiura (50,8 %). For denne parasitten er et gjentatt doseregime av ALB på påfølgende dager sannsynligvis mer passende. Alternative medikamenter er mebendazol (enkeltdose 500 mg) og pyrantel+oksantel (enkeltdose 10 mg/kg), hvorav sistnevnte lover da det også kan gis til barn mellom 6 måneder og 2 år. Hovedmålet med denne studien er derfor å vurdere effekten av 5 forskjellige behandlingsregimer mot T. trichiura hos skolebarn i Jimma, Etiopia, inkludert albendazol (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), mebendazol (1 x 500 mg, 2 x 500mg) og pyrantel-oksantel (10mg/kg)+mebendazol (500mg).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jimma, Etiopia
        • Jimma university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle barn i skolealder som er kvalifisert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta (ingen informert samtykke)
  • Kan ikke gi prøver for oppfølging
  • Alvorlig interkurrent medisinsk tilstand
  • Diaré ved første prøvetaking
  • Undersøkelsespersoner som har hatt behandling for STH de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Albendazol 400mg
albendazol, 1 x 400 mg
Albendazol 400mg
Eksperimentell: Albendazol 2 x 400mg
albendazol, 2 x 400 mg
Albendazol 2 x 400mg
Eksperimentell: Mebendazol 500mg
mebendazol, 1 x 500 mg
Mebendazol 500mg
Eksperimentell: Mebendazol 2 x 500 mg
mebendazol, 2x 500mg
Mebendazol 2 x 500 mg
Eksperimentell: Pyrantel-oksantel + mebendazol
pyrantel-oxantel (10 mg/kg) + mebendazol (500 mg)
Pyrantel-oksantel + mebendazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt mot T. trichiura av ulike behandlingsregimer
Tidsramme: Etter to ukers behandling
Evaluering av effekten mot T. trichiura av ulike behandlingsregimer. For dette formål vil forsøkspersoner infisert med T. trichura (basert på McMaster), bli tilfeldig tildelt ett av de fem foreslåtte behandlingsregimene. To uker etter behandlingen vil telling av fekale egg bli utført og reduksjonen i telling av fekale egg vil bli evaluert
Etter to ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albendazol 400mg

3
Abonnere