Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fem anthelmintiske regimer mod Trichuris Trichiura-infektioner hos skolebørn i Jimma, Etiopien

31. marts 2011 opdateret af: University Ghent

Effekten af ​​5 anthelmintiske regimer mod T. Trichiura-infektioner hos skolebørn i Jimma, Etiopien

De vigtigste jordoverførte helminths (STH'er), Ascaris lumbricoides (rundorm), Trichuris trichiura (piskeorm) og Necator americanus/Ancylostoma duodenal (hageorm) er blandt de mest udbredte parasitter på verdensplan. Det anslås, at 4,5 milliarder individer er i risiko for STH, og mere end en milliard individer menes at være smittet, hvoraf 450 millioner har betydelig sygelighed som følge af deres infektion, især børn i skolealderen. I denne befolkning forårsager infektioner hæmning af den lineære vækst, anæmi, reducerer den kognitive funktion og bidrager til den eksisterende underernæring. I Jimma (Etiopien) er STH meget udbredt og påvirker mere end 60% af børnene (data ikke offentliggjort).

Nuværende bestræbelser på at kontrollere STH-infektioner involverer periodisk massemedicinsk anthelmintisk behandling af inficerede børn i endemiske områder og vil sandsynligvis intensiveres, efterhånden som mere opmærksomhed rettes mod vigtigheden af ​​disse forsømte sygdomme. Overvågning af lægemiddeleffektivitet i disse kontrolprogrammer er blevet uundværlig for at detektere fremkomsten af ​​resistens og/eller identificere forstyrrende faktorer, der påvirker lægemidlets effektivitet. For nylig har en undersøgelse evalueret en enkeltdosis albendazol (ALB) hos børn i skolealderen i 7 lande, herunder Etiopien, og afsløret, at dette regime er yderst effektivt til behandling af A. lumbricoides (99,5 %) og hageorme (94,8 %), men ikke for T. trichiura (50,8%). For denne parasit er et gentaget dosisregime af ALB på på hinanden følgende dage sandsynligvis mere passende. Alternative lægemidler er mebendazol (enkeltdosis 500mg) og pyrantel+oxantel (enkeltdosis 10mg/kg), hvoraf sidstnævnte lover, da det også kan administreres til børn mellem 6 måneder og 2 år. Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere effektiviteten af ​​5 forskellige behandlingsregimer mod T. trichiura hos skolebørn i Jimma, Etiopien, inklusive albendazol (1 x 400 mg, 2 x 400 mg), mebendazol (1 x 500 mg, 2 x 500mg) og pyrantel-oxantel (10mg/kg)+mebendazol (500mg).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jimma, Etiopien
        • Jimma University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn i skolealderen, der er berettigede til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage (ingen informeret samtykke)
  • Kan ikke give prøver til opfølgning
  • Alvorlig interkurrent medicinsk tilstand
  • Diarré ved første prøvetagning
  • Undersøgelsespersoner, der har været i behandling for STH i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albendazol 400mg
albendazol, 1 x 400 mg
Albendazol 400mg
Eksperimentel: Albendazol 2 x 400mg
albendazol, 2 x 400 mg
Albendazol 2 x 400mg
Eksperimentel: Mebendazol 500mg
mebendazol, 1 x 500 mg
Mebendazol 500mg
Eksperimentel: Mebendazol 2 x 500 mg
mebendazol, 2x 500mg
Mebendazol 2 x 500 mg
Eksperimentel: Pyrantel-oxantel + mebendazol
pyrantel-oxantel (10mg/kg)+ mebendazol (500mg)
Pyrantel-oxantel + mebendazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt mod T. trichiura af forskellige behandlingsregimer
Tidsramme: Efter to ugers behandling
Evaluering af effektiviteten mod T. trichiura af forskellige behandlingsregimer. Til dette formål vil forsøgspersoner inficeret med T. trichura (baseret på McMaster) blive tilfældigt tildelt et af de fem foreslåede behandlingsregimer. To uger efter behandlingen udføres fækalægtællinger, og reduktionen i fækalægtællinger vil blive evalueret
Efter to ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion af Trichuris Trichiura

Kliniske forsøg med Albendazol 400mg

Abonner