Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пяти режимов антигельминтной терапии против инфекций Trichuris Trichiura у школьников в Джимме, Эфиопия

31 марта 2011 г. обновлено: University Ghent

Эффективность 5 режимов антигельминтной терапии против инфекций T. Trichiura у школьников в Джимме, Эфиопия

Основные передающиеся через почву гельминты (STH), Ascaris lumbricoides (аскариды), Trichuris trichiura (власоглавы) и Necator americanus/Ancylostoma duodenal (анкилостомы) являются одними из наиболее распространенных паразитов во всем мире. По оценкам, 4,5 миллиарда человек подвержены риску заражения геогельминтозами, и считается, что более одного миллиарда человек инфицированы, из которых 450 миллионов имеют значительную заболеваемость, связанную с их инфекцией, в частности дети школьного возраста. В этой популяции инфекции вызывают задержку линейного роста, анемию, снижают когнитивную функцию и способствуют существующей недостаточности питания. В Джимме (Эфиопия) геогельминтозы широко распространены, поражая более 60% детей (данные не опубликованы).

Текущие усилия по борьбе с инфекциями, вызываемыми ППГ, включают периодическую массовую антигельминтную обработку инфицированных детей в эндемичных районах и, вероятно, будут усиливаться по мере того, как больше внимания будет уделяться важности этих забытых болезней. Мониторинг эффективности лекарств в этих программах контроля стал незаменимым для выявления возникновения резистентности и/или выявления сопутствующих факторов, влияющих на эффективность лекарств. Недавнее исследование оценивало однократную дозу альбендазола (ALB) у детей школьного возраста в 7 странах, включая Эфиопию, показывая, что этот режим очень эффективен для лечения A. lumbricoides (99,5%) и анкилостомы (94,8%), но не для Т. trichiura (50,8%). Для этого паразита, вероятно, будет более подходящим режим повторного введения ALB в последовательные дни. Альтернативными препаратами являются мебендазол (разовая доза 500 мг) и пирантел + оксантел (разовая доза 10 мг/кг), из которых последний перспективен, поскольку его также можно назначать детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Таким образом, основной целью настоящего исследования является оценка эффективности 5 различных схем лечения против T. trichiura у школьников в Джимме, Эфиопия, включая альбендазол (1 x 400 мг, 2 x 400 мг), мебендазол (1 x 500 мг, 2 x 500 мг) и пирантел-оксантел (10 мг/кг)+мебендазол (500 мг).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все дети школьного возраста, имеющие право участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать (нет информированного согласия)
  • Невозможно предоставить образцы для последующего наблюдения
  • Тяжелое интеркуррентное заболевание
  • Диарея при первом взятии пробы
  • Субъекты исследования, получавшие лечение по поводу геогельминтозов за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альбендазол 400 мг
альбендазол, 1 х 400 мг
Альбендазол 400 мг
Экспериментальный: Альбендазол 2 х 400 мг
альбендазол, 2 х 400 мг
Альбендазол 2 х 400 мг
Экспериментальный: Мебендазол 500 мг
мебендазол, 1 х 500 мг
Мебендазол 500 мг
Экспериментальный: Мебендазол 2 х 500 мг
мебендазол, 2 раза по 500 мг
Мебендазол 2 х 500 мг
Экспериментальный: Пирантел-оксантел + мебендазол
пирантел-оксантел (10 мг/кг) + мебендазол (500 мг)
Пирантел-оксантел + мебендазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность различных схем лечения против T. trichiura
Временное ограничение: После двухнедельного лечения
Оценка эффективности различных схем лечения против T. trichiura. С этой целью субъекты, инфицированные T. trichura (на основе McMaster), будут случайным образом распределяться по одной из пяти предложенных схем лечения. Через две недели после лечения будет проведен подсчет фекальных яиц и будет оценено снижение количества фекальных яиц.
После двухнедельного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/517

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заражение Trichuris Trichiura

Клинические исследования Альбендазол 400 мг

Подписаться