五种驱虫药对埃塞俄比亚吉马学童毛鞭虫感染的疗效
5 种驱虫药对埃塞俄比亚吉马学童毛虫感染的疗效
主要的土壤传播的蠕虫 (STH)、蛔虫(蛔虫)、毛鞭虫(鞭虫)和美洲钩虫/十二指肠钩虫(钩虫)是世界上最普遍的寄生虫。 估计有 45 亿人处于 STH 风险中,超过 10 亿人被认为已被感染,其中 4.5 亿人因感染而导致严重的发病率,尤其是学龄儿童。 在这个人群中,感染会导致线性生长发育迟缓、贫血、认知功能下降并导致现有的营养不良。 在吉马(埃塞俄比亚),STH 非常普遍,影响了 60% 以上的儿童(数据未公布)。
目前控制 STH 感染的努力包括在流行地区对受感染的儿童进行定期大规模药物驱虫治疗,并且可能会随着对这些被忽视疾病的重要性的更多关注而加强。 为了检测耐药性的出现和/或确定影响药物疗效的混杂因素,在这些控制计划中监测药物疗效已变得必不可少。 最近一项研究评估了包括埃塞俄比亚在内的 7 个国家的学龄儿童的单剂量阿苯达唑 (ALB),表明该方案对治疗蛔虫 (99.5%) 和钩虫 (94.8%) 非常有效,但不是对于 T. trichiura (50.8%)。 对于这种寄生虫,连续几天重复给药 ALB 可能更合适。 备选药物有甲苯咪唑(单剂量 500mg)和吡喃太尔+奥沙太尔(单剂量 10mg/kg),后者有望用于 6 个月至 2 岁的儿童。 因此,本研究的主要目的是评估 5 种不同治疗方案对埃塞俄比亚 Jimma 学童的毛虫的疗效,包括阿苯达唑(1 x 400 毫克,2 x 400 毫克),甲苯达唑(1 x 500 毫克,2x 500mg) 和吡嘧啶-氧嘧啶 (10mg/kg)+ 甲苯咪唑 (500mg)。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Jimma、埃塞俄比亚
- Jimma university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有有资格参加研究的学龄儿童
排除标准:
- 不愿意参加(无知情同意)
- 无法提供样品进行跟进
- 严重并发医疗状况
- 第一次取样时腹泻
- 在过去 3 个月内接受过 STH 治疗的研究对象
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:阿苯达唑 400mg
阿苯达唑,1 x 400 毫克
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阿苯达唑 400mg
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实验性的:阿苯达唑 2 x 400 毫克
阿苯达唑,2 x 400 毫克
|
阿苯达唑 2 x 400 毫克
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实验性的:甲苯咪唑 500mg
甲苯咪唑,1 x 500 毫克
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甲苯咪唑 500mg
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实验性的:甲苯咪唑 2 x 500 毫克
甲苯咪唑,2x 500mg
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甲苯咪唑 2 x 500 毫克
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实验性的:Pyrantel-oxantel + 甲苯咪唑
pyrantel-oxantel (10mg/kg)+ 甲苯咪唑 (500mg)
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Pyrantel-oxantel + 甲苯咪唑
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各种治疗方案对 T. trichiura 的疗效
大体时间:经过两周的治疗
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各种治疗方案对毛滴虫的疗效评价。
为此,感染 T. trichura(基于麦克马斯特)的受试者将被随机分配到五种拟议治疗方案中的一种。
治疗两周后,将进行粪便虫卵计数,并评估粪便虫卵数量的减少
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经过两周的治疗
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jozef Vercruysse, PhD、University Ghent
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阿苯达唑 400mg的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...尚未招聘
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