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에티오피아 Jimma의 학생에서 Trichuris Trichiura 감염에 대한 5가지 구충 요법의 효능

2011년 3월 31일 업데이트: University Ghent

에티오피아 짐마에서 학생의 T. Trichiura 감염에 대한 5가지 구충제의 효능

주요 토양 전염 기생충(STH), Ascaris lumbricoides(회충), Trichuris trichiura(편충) 및 Necator americanus/Ancylostoma duodenal(구충)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 기생충에 속합니다. 약 45억 명의 개인이 STH의 위험에 처해 있으며 10억 명 이상이 감염된 것으로 생각되며, 그 중 4억 5천만 명은 감염, 특히 학령기 어린이로 인해 상당한 이환율을 보입니다. 이 집단에서 감염은 선형 성장의 방해, 빈혈, 인지 기능 감소 및 기존 영양 실조에 기여합니다. Jimma(에티오피아)에서는 STH가 매우 만연하여 어린이의 60% 이상이 영향을 받습니다(데이터는 게시되지 않음).

STH 감염을 통제하기 위한 현재의 노력에는 풍토병 지역에서 감염된 어린이의 주기적인 대량 약물 구충제 치료가 포함되며 이러한 방치된 질병의 중요성에 더 많은 관심이 집중됨에 따라 강화될 가능성이 있습니다. 이러한 제어 프로그램에서 약물 효능을 모니터링하는 것은 내성의 출현을 감지하고 약물 효능에 영향을 미치는 교란 요인을 식별하기 위해 필수적입니다. 최근 한 연구에서 에티오피아를 포함한 7개국의 취학 연령 아동을 대상으로 단일 용량의 알벤다졸(ALB)을 평가한 결과, 이 요법이 A. lumbricoides(99.5%)와 십이지장충(94.8%)의 치료에 매우 효과적이지만 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. T. trichiura (50.8%). 이 기생충의 경우 ALB를 연속적으로 반복 투여하는 것이 더 적절할 것입니다. 대체 약물은 메벤다졸(단회 투여 500mg)과 피란텔+옥산텔(단회 투여 10mg/kg)이며, 후자는 6개월에서 2세 사이의 어린이에게도 투여할 수 있으므로 유망합니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 알벤다졸(1 x 400mg, 2 x 400mg), 메벤다졸(1 x 500mg, 2x 500mg) 및 피란텔-옥산텔(10mg/kg)+메벤다졸(500mg).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 자격이 있는 모든 학령기 아동

제외 기준:

  • 참여 의사 없음(정보에 입각한 동의 없음)
  • 후속 조치를 위한 샘플 제공 불가
  • 심각한 병발성 질병
  • 첫 번째 샘플링에서 설사
  • 지난 3개월 동안 STH 치료를 받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알벤다졸 400mg
알벤다졸, 1 x 400mg
알벤다졸 400mg
실험적: 알벤다졸 2 x 400mg
알벤다졸, 2 x 400mg
알벤다졸 2 x 400mg
실험적: 메벤다졸 500mg
메벤다졸, 1 x 500mg
메벤다졸 500mg
실험적: 메벤다졸 2 x 500mg
메벤다졸, 2x 500mg
메벤다졸 2 x 500mg
실험적: 피란텔-옥산텔 + 메벤다졸
피란텔-옥산텔(10mg/kg)+ 메벤다졸(500mg)
피란텔-옥산텔 + 메벤다졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 치료 체제의 T. trichiura에 대한 효능
기간: 2주 치료 후
다양한 치료 요법의 T. trichiura에 대한 효능 평가. 이를 위해 T. trichura(McMaster 기반)에 감염된 피험자는 제안된 5가지 치료 요법 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료 2주 후 난자수를 측정하여 난자수 감소를 평가합니다.
2주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jozef Vercruysse, PhD, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Trichuris Trichiura에 의한 감염에 대한 임상 시험

알벤다졸 400mg에 대한 임상 시험

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