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急性冠症候群 (ACS) の早期診断のためのカーディオゴニオメトリー (CGM) (CGM@ACS)

Cardiogoniometry Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

研究の目的:

胸痛ユニット (CPU) の患者は、痛みの原因が心臓によるものかどうかを明らかにするために検査されます。 ST 上昇およびその他の心電図 (ECG) の修正を伴う患者を識別するために、通常の 12 誘導 ECG が使用されます。 非st上昇型心筋梗塞の診断は、虚血マーカーであるトロポニンの助けを借りて決定されます。 しかし、トロポニンレベルは、虚血性イベントの最も早い 3 ~ 4 時間後に上昇するため、入院時のトロポニンの結果が陰性であっても不十分です。 したがって、ドイツ心臓病学会のガイドラインでは、6 ~ 12 時間後に 2 回目の測定を行う必要があります。 まれに、偽陽性のトロポニンレベルが報告されています(腎不全の患者など)。

この研究の目的は、診断評価の初期段階で、心臓 (虚血性) 緊急事態の患者と非心臓性 (非虚血性) の痛みの原因を持つ患者との鑑別を改善できるかどうかを判断することです。 さらに、心臓ゴニオメトリーがトロポニンと同程度に非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)の患者を診断できるかどうかが評価されます。 これにより、カテーテル介入が必要になる可能性があるまでの時間の損失を回避できます (「ファスト トラック」)。

これらの質問を明確にするために、心臓ゴニオメトリーの結果は、胸痛ユニットの主要な診断、退院時の診断、および血管造影所見(ゴールドスタンダードとして)と比較されます。 したがって、症状の開始後 72 時間以内に心臓カテーテル検査を実施することが必須の選択基準です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Cardiogoniometry vectorcardiography は、心筋虚血のストレスフリーで非侵襲的な診断を可能にする手順です: 5 つの胸部電極と、直交加算ベクトルの心臓の流れが、コンピューター支援法によって 3 次元で記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

249

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 胸部の痛み、または首や腕に放散する痛み、または急性の呼吸困難
  • 症状の開始後72時間以内の冠動脈造影

除外基準:

  • ST上昇心筋梗塞
  • CGMの適用が診断と治療の許容できない遅延につながる可能性がある場合、血行動態が不安定な患者
  • -入院時のトロポニン測定のための血液サンプルの欠如
  • 心臓ペースメーカーを装着している患者
  • 心原性ショック
  • 頻脈 (HR > 100)
  • > 50% 期外収縮
  • 分岐ブロック
  • 心房細動
  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸痛の原因を評価する際の胸痛ユニット、冠動脈造影、および退院時の心臓測定所見と主要な診断の違い
時間枠:72時間
目的は、心臓ゴニオメトリが診断用冠動脈造影を実施する決定に追加情報を提供できるかどうか、また提供できる場合、どのような付加価値があるかを調べることです。 心臓ゴニオメトリーの値を評価するために、その結​​果は、胸痛ユニットの主要な診断、退院時の診断、および血管造影所見(ゴールドスタンダードとして)と比較されます。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jochen Senges, MD、Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月1日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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