- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01328795
Кардиогониометрия (КГМ) для ранней диагностики острых коронарных синдромов (ОКС) (CGM@ACS)
Кардиогониометрия Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
Цели исследования:
Пациенты в отделении боли в груди (CPU) обследуются, чтобы выяснить, является ли причина боли сердечной или нет. Для выявления пациентов с подъемом сегмента ST и другими изменениями электрокардиограммы (ЭКГ) используется нормальная ЭКГ в 12 отведениях. Диагноз инфаркта миокарда без подъема st устанавливают с помощью ишемического маркера тропонина. Однако уровни тропонина повышаются не ранее, чем через 3–4 часа после ишемического события, поэтому отрицательный результат на тропонин во время госпитализации недостаточен. Таким образом, рекомендации Немецкого общества кардиологов требуют повторного измерения через 6-12 часов. В редких случаях сообщалось о ложноположительном уровне тропонина (например, у пациентов с почечной недостаточностью).
Целью данного исследования является определение того, может ли кардиогониометрия на ранней стадии диагностической оценки улучшить дифференциацию между пациентами с сердечной (ишемической) неотложной ситуацией и пациентами с некардиальной (неишемической) причиной боли. Кроме того, будет оцениваться, способна ли кардиогониометрия диагностировать пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) в той же степени, что и тропонин. Это могло бы избежать потери времени до возможно необходимого вмешательства с катетером («ускоренный путь»).
Чтобы прояснить эти вопросы, результат кардиогониометрии будет сопоставлен с ведущим диагнозом отделения боли в груди, диагнозом при выписке из стационара, а также с данными ангиографии (как золотой стандарт). Поэтому выполнение катетеризации сердца в течение 72 часов после появления симптомов является обязательным критерием включения.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- боль в грудной клетке или боль, иррадиирующая в шею или руку, или острая одышка
- коронароангиография в течение 72 часов после появления симптомов
Критерий исключения:
- инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- гемодинамически нестабильные пациенты, при условии, что применение КГМ может привести к недопустимой задержке диагностики и терапии
- отсутствие образцов крови для определения тропонинов при поступлении
- пациенты с кардиостимулятором
- кардиогенный шок
- тахикардия (ЧСС > 100)
- > 50% дополнительных систол
- ответвительный блок
- мерцательная аритмия
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различие результатов кардиогониометрии и ведущих диагнозов блокады боли в груди, коронароангиографии и при выписке в оценке происхождения боли в груди
Временное ограничение: 72 часа
|
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли кардиогониометрия предоставить дополнительную информацию для принятия решения о проведении диагностической коронарной ангиографии, и если да, то какую дополнительную ценность она имеет.
Для оценки ценности кардиогониометрии ее результаты сравнивают с ведущим диагнозом отделения боли в груди, диагнозом при выписке из стационара, а также с данными ангиографии (как золотой стандарт).
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGM@ACS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .