Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиогониометрия (КГМ) для ранней диагностики острых коронарных синдромов (ОКС) (CGM@ACS)

1 апреля 2011 г. обновлено: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Кардиогониометрия Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Цели исследования:

Пациенты в отделении боли в груди (CPU) обследуются, чтобы выяснить, является ли причина боли сердечной или нет. Для выявления пациентов с подъемом сегмента ST и другими изменениями электрокардиограммы (ЭКГ) используется нормальная ЭКГ в 12 отведениях. Диагноз инфаркта миокарда без подъема st устанавливают с помощью ишемического маркера тропонина. Однако уровни тропонина повышаются не ранее, чем через 3–4 часа после ишемического события, поэтому отрицательный результат на тропонин во время госпитализации недостаточен. Таким образом, рекомендации Немецкого общества кардиологов требуют повторного измерения через 6-12 часов. В редких случаях сообщалось о ложноположительном уровне тропонина (например, у пациентов с почечной недостаточностью).

Целью данного исследования является определение того, может ли кардиогониометрия на ранней стадии диагностической оценки улучшить дифференциацию между пациентами с сердечной (ишемической) неотложной ситуацией и пациентами с некардиальной (неишемической) причиной боли. Кроме того, будет оцениваться, способна ли кардиогониометрия диагностировать пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) в той же степени, что и тропонин. Это могло бы избежать потери времени до возможно необходимого вмешательства с катетером («ускоренный путь»).

Чтобы прояснить эти вопросы, результат кардиогониометрии будет сопоставлен с ведущим диагнозом отделения боли в груди, диагнозом при выписке из стационара, а также с данными ангиографии (как золотой стандарт). Поэтому выполнение катетеризации сердца в течение 72 часов после появления симптомов является обязательным критерием включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиогониометрия-векторкардиография — процедура, позволяющая без стресса и неинвазивно диагностировать ишемию миокарда: пять торакальных электродов, а также сердечный поток в ортогональных сумматорных векторах регистрируются компьютерным методом в трех измерениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • боль в грудной клетке или боль, иррадиирующая в шею или руку, или острая одышка
  • коронароангиография в течение 72 часов после появления симптомов

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • гемодинамически нестабильные пациенты, при условии, что применение КГМ может привести к недопустимой задержке диагностики и терапии
  • отсутствие образцов крови для определения тропонинов при поступлении
  • пациенты с кардиостимулятором
  • кардиогенный шок
  • тахикардия (ЧСС > 100)
  • > 50% дополнительных систол
  • ответвительный блок
  • мерцательная аритмия
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие результатов кардиогониометрии и ведущих диагнозов блокады боли в груди, коронароангиографии и при выписке в оценке происхождения боли в груди
Временное ограничение: 72 часа
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли кардиогониометрия предоставить дополнительную информацию для принятия решения о проведении диагностической коронарной ангиографии, и если да, то какую дополнительную ценность она имеет. Для оценки ценности кардиогониометрии ее результаты сравнивают с ведущим диагнозом отделения боли в груди, диагнозом при выписке из стационара, а также с данными ангиографии (как золотой стандарт).
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGM@ACS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться