Cardiogoniometria (CGM) per la diagnosi precoce delle sindromi coronariche acute (ACS) (CGM@ACS)
Cardiogoniometry Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
Obiettivi dello studio:
I pazienti in un'unità di dolore toracico (CPU) vengono esaminati per chiarire se la causa del dolore è cardiaca o meno. Per identificare i pazienti con sopraslivellamento del tratto ST e altre modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG), viene utilizzato un normale ECG a 12 derivazioni. La diagnosi di infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST viene determinata con l'ausilio del marcatore ischemico Troponina. Tuttavia, i livelli di troponina sono elevati nelle prime 3 o 4 ore dopo l'evento ischemico, quindi un risultato di troponina negativo al momento del ricovero in ospedale è insufficiente. Pertanto le linee guida della Società Tedesca di Cardiologia richiedono una seconda misurazione dopo 6-12 ore. In rari casi sono stati riportati livelli di troponina falsi positivi (ad es. in pazienti con insufficienza renale).
Lo scopo di questo studio è determinare se nella fase iniziale della valutazione diagnostica la cardiogoniometria può migliorare la differenziazione tra pazienti con emergenza cardiaca (ischemica) e pazienti con causa non cardiaca (non ischemica) del dolore. Inoltre si valuterà se la cardiogoniometria è in grado di diagnosticare pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) nella stessa misura della Troponina. Ciò potrebbe evitare perdite di tempo fino a un possibile intervento del catetere ("corsia preferenziale").
Per chiarire queste domande il risultato della cardiogoniometria sarà confrontato con la diagnosi principale dell'Unità di dolore toracico, la diagnosi alla dimissione ospedaliera e con i risultati angiografici (come gold standard). Pertanto l'esecuzione del cateterismo cardiaco entro 72 ore dall'inizio dei sintomi è un criterio di inclusione obbligatorio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- dolore toracico, o dolore che si irradia al collo o al braccio, o dispnea acuta
- angiografia coronarica entro 72 ore dall'inizio dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- pazienti emodinamicamente instabili, a condizione che l'applicazione del CGM possa portare a un ritardo inaccettabile nella diagnosi e nella terapia
- mancanza di campioni di sangue per la determinazione della troponina al momento del ricovero
- pazienti portatori di pacemaker cardiaco
- shock cardiogenico
- tachicardia (FC > 100)
- > 50% di sistole in più
- blocco di ramo
- fibrillazione atriale
- nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra l'individuazione della cardiogoniometria e le principali diagnosi dell'unità del dolore toracico, l'angiografia coronarica e alla dimissione nella valutazione dell'origine del dolore toracico
Lasso di tempo: 72 ore
|
Lo scopo è esaminare se la cardiogoniometria può fornire informazioni aggiuntive per la decisione di eseguire una coronarografia diagnostica e, in tal caso, quale valore aggiunto ha.
Per valutare il valore della cardiogoniometria i suoi risultati vengono confrontati con la diagnosi principale dell'Unità di dolore toracico, la diagnosi alla dimissione ospedaliera e con i risultati angiografici (come gold standard).
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGM@ACS
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