Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiogoniometri (CGM) for tidlig diagnose av akutte koronare syndromer (ACS) (CGM@ACS)

Kardiogoniometri Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Mål med studien:

Pasienter i en brystsmerteenhet (CPU) undersøkes for å avklare om årsaken til smerte er hjerte eller ikke. For å identifisere pasienter med ST-elevasjon og andre elektrokardiogram (EKG) modifikasjoner brukes et normalt 12-avlednings EKG. Diagnosen non-st-elevation myokardinfarkt bestemmes ved hjelp av den iskemiske markøren Troponin. Troponinnivået er imidlertid forhøyet tidligst 3 til 4 timer etter den iskemiske hendelsen, slik at et negativt Troponin-resultat ved sykehusinnleggelse ikke er tilstrekkelig. Derfor krever retningslinjene til German Society of Cardiology en ny måling etter 6 til 12 timer. I sjeldne tilfeller er falske positive troponinnivåer rapportert (f.eks. hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Målet med denne studien er å finne ut om kardiogoniometri i den tidlige fasen av diagnostisk vurdering kan forbedre differensiering mellom pasienter med hjerte (iskemisk) nødsituasjon og pasienter med ikke-kardial (ikke-iskemisk) smerteårsak. Videre vil det bli evaluert om kardiogoniometri er i stand til å diagnostisere pasienter med ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI) i samme grad som Troponin. Dette kan unngå tidstap frem til en mulig nødvendig kateterintervensjon ("fast track").

For å avklare disse spørsmålene vil resultatet av kardiogoniometrien bli sammenlignet med den ledende diagnosen til brystsmerteenheten, diagnosen ved utskrivning fra sykehuset samt med angiografiske funn (som gullstandard). Derfor er utførelse av hjertekateterisering innen 72 timer etter start av symptomer et obligatorisk inklusjonskriterium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiogoniometri vektorkardiografi er en prosedyre som tillater en stressfri og ikke-invasiv diagnose av myokardiskemi: fem thoraxelektroder samt hjertestrømmen i ortogonale summeringsvektorer registreres med en datamaskinassistert metode i tre dimensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • thoraxsmerter, eller smerter som stråler ut til nakke eller arm, eller akutt dyspné
  • koronar angiografi innen 72 timer etter start av symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ST elevation hjerteinfarkt
  • hemodynamisk ustabile pasienter, forutsatt at bruk av CGM kan føre til en uakseptabel forsinkelse i diagnose og terapi
  • manglende blodprøver for troponinbestemmelse ved innleggelse
  • pasienter med pacemaker
  • kardiogent sjokk
  • takykardi (HR > 100)
  • > 50 % ekstra systoler
  • grenblokk
  • atrieflimmer
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom kardiogoniometrifunn og ledende diagnoser av brystsmerteenhet, koronar angiografi og ved utskrivning ved vurdering av opprinnelsen til brystsmerter
Tidsramme: 72 timer
Målet er å undersøke om kardiogoniometri kan gi tilleggsinformasjon for beslutningen om å utføre en diagnostisk koronar angiografi og i så fall hvilken tilleggsverdi den har. For å vurdere verdien av kardiogoniometri sammenlignes resultatene med den ledende diagnosen til brystsmerteenheten, diagnosen ved utskrivning fra sykehus samt med angiografiske funn (som gullstandard).
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

5. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGM@ACS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere