Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cardiogoniométrie (CGM) pour le diagnostic précoce des syndromes coronariens aigus (SCA) (CGM@ACS)

1 avril 2011 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniométrie Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Objectifs de l'étude :

Les patients d'une unité de douleur thoracique (CPU) sont examinés pour déterminer si la cause de la douleur est cardiaque ou non. Pour identifier les patients présentant un sus-décalage du segment ST et d'autres modifications de l'électrocardiogramme (ECG), un ECG normal à 12 dérivations est utilisé. Le diagnostic d'infarctus du myocarde sans élévation st est déterminé à l'aide du marqueur ischémique troponine. Cependant, les taux de troponine sont élevés au plus tôt 3 à 4 heures après l'événement ischémique, de sorte qu'un résultat troponine négatif au moment de l'admission à l'hôpital est insuffisant. Ainsi, les directives de la Société allemande de cardiologie exigent une deuxième mesure après 6 à 12 heures. Dans de rares cas, des taux de troponine faussement positifs ont été rapportés (par exemple chez des patients insuffisants rénaux).

Le but de cette étude est de déterminer si, dans la phase précoce de l'évaluation diagnostique, la cardiogoniométrie peut améliorer la différenciation entre les patients souffrant d'une urgence cardiaque (ischémique) et les patients souffrant d'une cause de douleur non cardiaque (non ischémique). En outre, il sera évalué si la cardiogoniométrie est capable de diagnostiquer les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) dans la même mesure que la troponine. Cela pourrait éviter une perte de temps jusqu'à une intervention de cathéter éventuellement nécessaire ("fast track").

Pour clarifier ces questions, le résultat de la cardiogoniométrie sera comparé au diagnostic principal de l'unité de douleur thoracique, au diagnostic à la sortie de l'hôpital ainsi qu'aux résultats angiographiques (comme référence). Par conséquent, la réalisation d'un cathétérisme cardiaque dans les 72 heures suivant le début des symptômes est un critère d'inclusion obligatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vectorcardiographie de cardiogoniométrie est une procédure qui permet un diagnostic sans stress et non invasif de l'ischémie myocardique : cinq électrodes thoraciques ainsi que le flux cardiaque dans des vecteurs de sommation orthogonaux sont enregistrés par une méthode assistée par ordinateur en trois dimensions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • douleur thoracique, ou douleur irradiant vers le cou ou le bras, ou dyspnée aiguë
  • coronarographie dans les 72 heures après le début des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • patients hémodynamiquement instables, à condition que l'application de la CGM puisse entraîner un retard inacceptable dans le diagnostic et le traitement
  • manque d'échantillons de sang pour la détermination de la troponine à l'admission
  • patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • choc cardiogénique
  • tachycardie (FC > 100)
  • > 50% de systoles supplémentaires
  • bloc de branche
  • fibrillation auriculaire
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre le résultat de la cardiogoniométrie et les principaux diagnostics de l'unité de douleur thoracique, de l'angiographie coronarienne et à la sortie dans l'évaluation de l'origine de la douleur thoracique
Délai: 72 heures
L'objectif est d'examiner si la cardiogoniométrie peut fournir des informations supplémentaires pour la décision de réaliser une coronarographie diagnostique et si oui, quelle valeur supplémentaire elle a. Pour évaluer la valeur de la cardiogoniométrie, ses résultats sont comparés au diagnostic principal de l'unité de douleur thoracique, au diagnostic à la sortie de l'hôpital ainsi qu'aux résultats angiographiques (comme référence).
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

5 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGM@ACS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur thoracique

3
S'abonner