用于急性冠状动脉综合征 (ACS) 早期诊断的心脏测角仪 (CGM) (CGM@ACS)
2011年4月1日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
心脏测角术 Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
研究目的：
检查胸痛病房 (CPU) 中的患者，以确定疼痛的原因是否为心脏原因。 为了识别具有 ST 段抬高和其他心电图 (ECG) 改变的患者，使用正常的 12 导联 ECG。 非 st 抬高心肌梗死的诊断是在缺血标志物肌钙蛋白的帮助下确定的。 然而，肌钙蛋白水平最早在缺血事件后 3 至 4 小时升高，因此入院时肌钙蛋白阴性结果是不够的。 因此，德国心脏病学会的指南要求在 6 到 12 小时后进行第二次测量。 在极少数情况下，会报告假阳性肌钙蛋白水平（例如肾功能不全患者）。
本研究的目的是确定在诊断评估的早期阶段心测角仪是否可以改善心脏（缺血性）急症患者和非心脏（非缺血性）疼痛原因患者之间的区别。 此外，将评估心测角仪是否能够像肌钙蛋白一样诊断患有非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 的患者。 这可以避免时间损失，直到可能需要导管介入（“快速通道”）。
为澄清这些问题，将把心测角仪的结果与胸痛科的主要诊断、出院时的诊断以及血管造影结果（作为金标准）进行比较。 因此，在出现症状后 72 小时内进行心导管检查是一项强制性纳入标准。
研究概览
详细说明
心电图矢量心动图是一种允许无压力和非侵入性诊断心肌缺血的程序：五个胸部电极以及正交求和矢量中的心脏流量由计算机辅助方法在三个维度上记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
249
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 胸痛，或放射到颈部或手臂的疼痛，或急性呼吸困难
- 症状出现后 72 小时内进行冠状动脉造影
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死
- 血液动力学不稳定的患者，前提是应用 CGM 可能导致诊断和治疗出现不可接受的延误
- 入院时缺乏用于肌钙蛋白测定的血样
- 有心脏起搏器的患者
- 心源性休克
- 心动过速 (HR > 100)
- > 50% 额外收缩
- 分支块
- 心房颤动
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图测量结果与胸痛单元、冠状动脉造影和出院时在评估胸痛起源方面的主要诊断之间的差异
大体时间：72小时
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目的是检查心测角仪是否可以为决定进行诊断性冠状动脉造影提供额外信息，如果可以，它具有哪些额外价值。
为了评估心脏测角仪的价值，将其结果与胸痛单元的主要诊断、出院时的诊断以及血管造影结果（作为金标准）进行比较。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jochen Senges, MD、Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月1日
首次发布 (估计)
2011年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月1日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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