Cardiogoniometrie (CGM) voor vroege diagnose van acuut coronair syndroom (ACS) (CGM@ACS)
Cardiogoniometrie Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
Doelen van de studie:
Patiënten in een Chest Pain Unit (CPU) worden onderzocht om te verduidelijken of de oorzaak van pijn cardiaal is of niet. Om patiënten met ST-elevatie en andere elektrocardiogram (ECG) wijzigingen te identificeren, wordt een normaal 12-leads ECG gebruikt. De diagnose non-st-elevatie myocardinfarct wordt bepaald met behulp van de ischemische marker troponine. Troponinespiegels zijn echter op zijn vroegst 3 tot 4 uur na de ischemische gebeurtenis verhoogd, zodat een negatief troponineresultaat op het moment van ziekenhuisopname onvoldoende is. Zo vereisen de richtlijnen van de Duitse Vereniging voor Cardiologie een tweede meting na 6 tot 12 uur. In zeldzame gevallen zijn fout-positieve troponinespiegels gemeld (bijv. bij patiënten met nierinsufficiëntie).
Het doel van deze studie is om te bepalen of cardiogoniometrie in de vroege fase van diagnostisch onderzoek de differentiatie kan verbeteren tussen patiënten met een cardiale (ischemische) noodsituatie en patiënten met een niet-cardiale (niet-ischemische) oorzaak van pijn. Verder zal worden geëvalueerd of cardiogoniometrie in staat is om patiënten met non-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) in dezelfde mate te diagnosticeren als troponine. Dit kan tijdverlies tot een mogelijk noodzakelijke katheterinterventie ("fast track") voorkomen.
Om deze vragen te verhelderen zal het resultaat van de cardiogoniometrie worden vergeleken met de leidende diagnose van de pijnafdeling op de borst, de diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis en met de angiografische bevindingen (als gouden standaard). Daarom is het uitvoeren van hartkatheterisatie binnen 72 uur na aanvang van de symptomen een verplicht inclusiecriterium.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- borstkaspijn, of pijn die uitstraalt naar nek of arm, of acute dyspnoe
- coronaire angiografie binnen 72 uur na het begin van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct
- hemodynamisch instabiele patiënten, op voorwaarde dat de toepassing van CGM kan leiden tot een onaanvaardbare vertraging in diagnose en therapie
- gebrek aan bloedmonsters voor troponinebepaling bij opname
- patiënten met een pacemaker
- cardiogene shock
- tachycardie (HR > 100)
- > 50% extra systolen
- filiaal blok
- atriale fibrillatie
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen cardiogoniometriebevinding en leidende diagnoses van pijn op de borst, coronaire angiografie en bij ontslag bij het beoordelen van de oorsprong van pijn op de borst
Tijdsspanne: 72 uur
|
Doel is te onderzoeken of cardiogoniometrie aanvullende informatie kan geven voor de beslissing om een diagnostische coronaire angiografie uit te voeren en zo ja, welke toegevoegde waarde dit heeft.
Om de waarde van cardiogoniometrie te beoordelen worden de resultaten vergeleken met de leidende diagnose van de pijnafdeling op de borst, de diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis en met de angiografische bevindingen (als gouden standaard).
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGM@ACS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .