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Cardiogoniometria (CGM) para diagnóstico precoce de síndromes coronarianas agudas (SCA) (CGM@ACS)

1 de abril de 2011 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometria Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Objetivos do estudo:

Os pacientes em uma Unidade de Dor Torácica (UCP) são examinados para esclarecer se a causa da dor é cardíaca ou não. Para identificar pacientes com elevação do segmento ST e outras modificações no eletrocardiograma (ECG), um ECG normal de 12 derivações é usado. O diagnóstico de infarto do miocárdio sem elevação do ST é determinado com a ajuda do marcador isquêmico Troponina. No entanto, os níveis de troponina são elevados 3 a 4 horas após o evento isquêmico, de modo que um resultado negativo de troponina no momento da internação é insuficiente. Assim, as diretrizes da Sociedade Alemã de Cardiologia exigem uma segunda medição após 6 a 12 horas. Em casos raros, foram relatados níveis falsos positivos de troponina (por exemplo, em pacientes com insuficiência renal).

O objetivo deste estudo é determinar se na fase inicial da avaliação diagnóstica a cardiogoniometria pode melhorar a diferenciação entre pacientes com emergência cardíaca (isquêmica) e pacientes com causa não cardíaca (não isquêmica) de dor. Além disso, será avaliado se a cardiogoniometria é capaz de diagnosticar pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) da mesma forma que a troponina. Isso poderia evitar perda de tempo até uma eventual intervenção necessária do cateter ("fast track").

Para esclarecer essas dúvidas, o resultado da cardiogoniometria será comparado com o diagnóstico principal da Unidade de Dor Torácica, o diagnóstico na alta hospitalar, bem como com os achados angiográficos (como padrão-ouro). Portanto, a realização de cateterismo cardíaco em até 72 horas após o início dos sintomas é um critério de inclusão obrigatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vetorcardiografia de cardiogoniometria é um procedimento que permite um diagnóstico de isquemia miocárdica sem estresse e não invasivo: cinco eletrodos torácicos, bem como o fluxo cardíaco em vetores de soma ortogonal são registrados por um método assistido por computador em três dimensões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

249

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • dor torácica, ou dor que irradia para o pescoço ou braço, ou dispneia aguda
  • coronariografia dentro de 72 horas após o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
  • pacientes hemodinamicamente instáveis, desde que a aplicação de CGM possa levar a um atraso inaceitável no diagnóstico e na terapia
  • falta de amostras de sangue para dosagem de troponina na admissão
  • pacientes com marcapasso cardíaco
  • choque cardiogênico
  • taquicardia (FC > 100)
  • > 50% sístoles extras
  • bloco de ramificação
  • fibrilação atrial
  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre o achado da cardiogoniometria e os principais diagnósticos da unidade de dor torácica, angiografia coronária e na alta na avaliação da origem da dor torácica
Prazo: 72 horas
O objetivo é examinar se a cardiogoniometria pode fornecer informações adicionais para a decisão de realizar uma coronariografia diagnóstica e, em caso afirmativo, qual valor adicional ela tem. Para avaliar o valor da cardiogoniometria, seus resultados são comparados com o diagnóstico principal da Unidade de Dor Torácica, o diagnóstico na alta hospitalar, bem como com os achados angiográficos (como padrão-ouro).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CGM@ACS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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