Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cardiogoniometría (MCG) para el diagnóstico precoz de síndromes coronarios agudos (SCA) (CGM@ACS)

1 de abril de 2011 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometría Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Objetivos del estudio:

Los pacientes en una Unidad de Dolor Torácico (UPC) son examinados para esclarecer si la causa del dolor es cardiaca o no. Para identificar a los pacientes con elevación del segmento ST y otras modificaciones del electrocardiograma (ECG), se utiliza un ECG normal de 12 derivaciones. El diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST se determina con la ayuda del marcador isquémico troponina. Sin embargo, los niveles de troponina se elevan antes de las 3 a 4 horas posteriores al evento isquémico, por lo que un resultado de troponina negativo en el momento del ingreso hospitalario es insuficiente. Por lo tanto, las pautas de la Sociedad Alemana de Cardiología exigen una segunda medición después de 6 a 12 horas. En casos raros, se han notificado niveles de troponina falsos positivos (p. ej., en pacientes con insuficiencia renal).

El objetivo de este estudio es determinar si en la fase temprana de evaluación diagnóstica la cardiogoniometría puede mejorar la diferenciación entre pacientes con emergencia cardíaca (isquémica) y pacientes con dolor de causa no cardíaca (no isquémica). Además, se evaluará si la cardiogoniometría es capaz de diagnosticar pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) en la misma medida que la troponina. Esto podría evitar la pérdida de tiempo hasta una posible intervención del catéter ("vía rápida").

Para aclarar estas cuestiones se comparará el resultado de la cardiogoniometría con el diagnóstico de referencia de la Unidad de Dolor Torácico, el diagnóstico al alta hospitalaria así como con los hallazgos angiográficos (como patrón oro). Por lo tanto, la realización de un cateterismo cardíaco dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas es un criterio de inclusión obligatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cardiogoniometría vectorcardiografía es un procedimiento que permite un diagnóstico de isquemia miocárdica libre de estrés y no invasivo: cinco electrodos torácicos, así como el flujo cardíaco en vectores de suma ortogonal, se registran mediante un método asistido por computadora en tres dimensiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • dolor torácico, o dolor que se irradia al cuello o al brazo, o disnea aguda
  • angiografía coronaria dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del ST
  • pacientes hemodinámicamente inestables, siempre que la aplicación de CGM pueda conducir a un retraso inaceptable en el diagnóstico y la terapia
  • falta de muestras de sangre para determinación de troponina al ingreso
  • pacientes con marcapasos cardiaco
  • shock cardiogénico
  • taquicardia (FC > 100)
  • > 50% extrasístoles
  • bloque de rama
  • fibrilación auricular
  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre el hallazgo de cardiogoniometría y los principales diagnósticos de unidad de dolor torácico, coronariografía y al alta en la valoración del origen del dolor torácico
Periodo de tiempo: 72 horas
El objetivo es examinar si la cardiogoniometría puede aportar información adicional para la decisión de realizar una coronariografía diagnóstica y, en caso afirmativo, qué valor adicional tiene. Para valorar el valor de la cardiogoniometría se comparan sus resultados con el diagnóstico líder de la Unidad de Dolor Torácico, el diagnóstico al alta hospitalaria así como con los hallazgos angiográficos (como patrón oro).
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CGM@ACS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir