Kardiogoniometria (CGM) akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ACS) varhaiseen diagnosointiin (CGM@ACS)
Kardiogoniometria Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
Tutkimuksen tavoitteet:
Rintakipuyksikössä (CPU) olevat potilaat tutkitaan sen selvittämiseksi, onko kivun syy sydän vai ei. Normaalia 12-kytkentäistä EKG:tä käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on ST-korkeus ja muita EKG-muutoksia. Diagnoosi ei-st-elevaatio-sydäninfarkti määritetään iskeemisen markkerin Troponin avulla. Troponiinitasot ovat kuitenkin kohonneet aikaisintaan 3–4 tuntia iskeemisen tapahtuman jälkeen, joten negatiivinen troponiinitulos sairaalaan tullessa ei ole riittävä. Näin ollen Saksan kardiologien seuran ohjeet vaativat toisen mittauksen 6-12 tunnin kuluttua. Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vääriä positiivisia troponiinitasoja (esim. potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko diagnostisen arvioinnin varhaisessa vaiheessa kardiogoniometria parantaa erottelua potilaiden välillä, joilla on sydän (iskeeminen) hätätilanne ja ei-sydäminen (ei-iskeeminen) kivun syy. Lisäksi arvioidaan, pystyykö kardiogoniometria diagnosoimaan potilaita, joilla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-elevaatiota (NSTEMI) samassa määrin kuin Troponin. Tällä voitaisiin välttää ajanhukkaa ennen mahdollisesti tarpeellista katetriinterventiota ("fast track").
Näiden kysymysten selventämiseksi kardiogoniometrian tulosta verrataan rintakipuyksikön johtavaan diagnoosiin, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tehtyyn diagnoosiin sekä angiografialöydöksiin (kultastandardina). Siksi sydämen katetrointi 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta on pakollinen sisällyttämiskriteeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- rintakipu tai niskaan tai käsivarteen säteilevä kipu tai akuutti hengenahdistus
- sepelvaltimon angiografia 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ST-tason nousu sydäninfarkti
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat edellyttäen, että CGM:n käyttö voi johtaa diagnoosin ja hoidon viivästymiseen, jota ei voida hyväksyä
- verinäytteiden puute troponiinin määritystä varten vastaanoton yhteydessä
- potilaille, joilla on sydämentahdistin
- kardiogeeninen shokki
- takykardia (HR > 100)
- > 50 % ylimääräisiä systoleja
- haaralohko
- eteisvärinä
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kardiogoniometrialöydön ja rintakipuyksikön johtavan diagnoosin, sepelvaltimon angiografian ja vuodon välillä rintakipujen alkuperän arvioinnissa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tavoitteena on selvittää, voiko kardiogoniometria antaa lisätietoa diagnostisen sepelvaltimon angiografian tekemiseen ja jos voi, mitä lisäarvoa sillä on.
Kardiogoniometrian arvon arvioimiseksi sen tuloksia verrataan rintakipuyksikön johtavaan diagnoosiin, sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tehtyyn diagnoosiin sekä angiografialöydöksiin (kultastandardina).
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGM@ACS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .