Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiogoniometri (CGM) til tidlig diagnose af akutte koronare syndromer (ACS) (CGM@ACS)

1. april 2011 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Kardiogoniometri Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Mål med undersøgelsen:

Patienter i en Chest Pain Unit (CPU) undersøges for at afklare, om årsagen til smerte er hjerte eller ej. For at identificere patienter med ST-elevation og andre elektrokardiogram (EKG) modifikationer bruges et normalt 12-aflednings EKG. Diagnosen non-st-elevation myokardieinfarkt bestemmes ved hjælp af den iskæmiske markør Troponin. Troponin-niveauet er dog tidligst forhøjet 3 til 4 timer efter den iskæmiske hændelse, således at et negativt Troponin-resultat på tidspunktet for hospitalsindlæggelse er utilstrækkeligt. Derfor kræver retningslinjerne fra det tyske selskab for kardiologi en anden måling efter 6 til 12 timer. I sjældne tilfælde er falsk positive troponinniveauer blevet rapporteret (f.eks. hos patienter med nyreinsufficiens).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kardiogoniometri i den tidlige fase af diagnostisk vurdering kan forbedre differentieringen mellem patienter med hjerte (iskæmisk) nødsituation og patienter med ikke-kardiel (ikke-iskæmisk) årsag til smerte. Endvidere vil det blive vurderet, om kardiogoniometri er i stand til at diagnosticere patienter med ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) i samme omfang som Troponin. Dette kunne undgå tidstab indtil et eventuelt nødvendigt kateterintervention ("fast track").

For at afklare disse spørgsmål vil resultatet af kardiogoniometrien blive sammenlignet med brystsmerteafdelingens førende diagnose, diagnosen ved hospitalsudskrivning samt med de angiografiske fund (som guldstandard). Derfor er udførelse af hjertekateterisering inden for 72 timer efter start af symptomer et obligatorisk inklusionskriterium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiogoniometri vektorkardiografi er en procedure, der muliggør en stressfri og ikke-invasiv diagnose af myokardieiskæmi: Fem thoraxelektroder samt hjertestrømmen i ortogonale summeringsvektorer registreres ved en computerstøttet metode i tre dimensioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • thoraxsmerter, eller smerter, der udstråler til nakke eller arm, eller akut dyspnø
  • koronar angiografi inden for 72 timer efter start af symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • hæmodynamisk ustabile patienter, forudsat at anvendelsen af ​​CGM kan føre til en uacceptabel forsinkelse i diagnose og terapi
  • manglende blodprøver til troponinbestemmelse ved indlæggelse
  • patienter med pacemaker
  • kardiogent shock
  • takykardi (HR > 100)
  • > 50 % ekstra systoler
  • grenblok
  • atrieflimren
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem kardiogoniometri-fund og ledende diagnoser af brystsmerteenhed, koronar angiografi og ved udskrivelse ved vurdering af årsagen til brystsmerter
Tidsramme: 72 timer
Formålet er at undersøge, om kardiogoniometri kan give yderligere information til beslutningen om at udføre en diagnostisk koronar angiografi og i givet fald hvilken merværdi den har. For at vurdere værdien af ​​kardiogoniometri sammenlignes dens resultater med den førende diagnose af brystsmerteenheden, diagnosen ved hospitalsudskrivning samt med de angiografiske fund (som guldstandard).
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Efterforskere

  • Studieleder: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (SKØN)

5. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGM@ACS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner