Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiogoniometria (CGM) we wczesnej diagnostyce ostrych zespołów wieńcowych (ACS) (CGM@ACS)

1 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometry Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Cele badania:

Pacjenci na oddziale leczenia bólu w klatce piersiowej (CPU) są badani w celu wyjaśnienia, czy przyczyną bólu jest serce, czy nie. Aby zidentyfikować pacjentów z uniesieniem odcinka ST i innymi modyfikacjami elektrokardiogramu (EKG), stosuje się normalne 12-odprowadzeniowe EKG. Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego bez uniesienia st. ustala się za pomocą markera niedokrwiennego Troponina. Jednak poziom troponiny jest podwyższony najwcześniej 3 do 4 godzin po incydencie niedokrwiennym, więc ujemny wynik troponiny w momencie przyjęcia do szpitala jest niewystarczający. Dlatego wytyczne Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicznego wymagają drugiego pomiaru po 6 do 12 godzinach. W rzadkich przypadkach zgłaszano fałszywie dodatnie stężenia troponiny (np. u pacjentów z niewydolnością nerek).

Celem pracy jest sprawdzenie, czy kardiogoniometria we wczesnej fazie diagnostyki może poprawić różnicowanie pacjentów ze stanem nagłym kardiologicznym (niedokrwiennym) od pacjentów z pozasercową (nieniedokrwienną) przyczyną bólu. Ponadto zostanie ocenione, czy kardiogoniometria jest w stanie zdiagnozować pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) w takim samym stopniu jak troponina. Mogłoby to uniknąć straty czasu do ewentualnej koniecznej interwencji cewnikowej („szybka ścieżka”).

W celu wyjaśnienia tych pytań wynik kardiogoniometrii zostanie porównany z rozpoznaniem wiodącym Oddziału Bólu w Klatce Piersiowej, rozpoznaniem przy wypisie ze szpitala oraz z wynikami angiografii (jako złoty standard). Dlatego też wykonanie cewnikowania serca w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów jest obowiązkowym kryterium włączenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cardiogoniometry vectorcardiography to procedura pozwalająca na bezstresową i nieinwazyjną diagnostykę niedokrwienia mięśnia sercowego: pięć elektrod piersiowych oraz przepływ serca w ortogonalnych wektorach sumujących są rejestrowane metodą wspomaganą komputerowo w trzech wymiarach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • ból w klatce piersiowej lub ból promieniujący do szyi lub ramienia lub ostra duszność
  • koronarografii w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, pod warunkiem, że zastosowanie CGM może spowodować niedopuszczalne opóźnienie w rozpoznaniu i leczeniu
  • brak próbek krwi do oznaczenia troponiny przy przyjęciu
  • pacjentów z rozrusznikiem serca
  • wstrząs kardiogenny
  • tachykardia (HR > 100)
  • > 50% dodatkowych skurczów
  • blok oddziału
  • migotanie przedsionków
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między wynikami kardiogoniometrycznymi a rozpoznaniami wiodącymi na oddziale bólu w klatce piersiowej, koronarografii i przy wypisie w ocenie pochodzenia bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Celem jest zbadanie, czy kardiogoniometria może dostarczyć dodatkowych informacji do decyzji o wykonaniu koronarografii diagnostycznej, a jeśli tak, to jaką ma dodatkową wartość. Dla oceny wartości kardiogoniometrii jej wyniki porównuje się z rozpoznaniem wiodącym Oddziału Bólu w Klatce Piersiowej, rozpoznaniem przy wypisie ze szpitala oraz z wynikami angiografii (jako złoty standard).
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGM@ACS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj