- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01328795
급성 관상동맥 증후군(ACS)의 조기 진단을 위한 심전도계측(CGM) (CGM@ACS)
Cardiogoniometry Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik
연구 목적:
통증의 원인이 심장인지 여부를 확인하기 위해 흉부 통증 단위(CPU)의 환자를 검사합니다. ST 상승 및 기타 심전도(ECG) 변형이 있는 환자를 식별하기 위해 정상적인 12-리드 ECG가 사용됩니다. non-st-elevation 심근경색의 진단은 허혈 표지자 Troponin의 도움으로 결정됩니다. 그러나 트로포닌 수치는 허혈 사건 후 가장 빠른 3~4시간에 상승하므로 입원 시 트로포닌 음성 결과는 불충분합니다. 따라서 독일 심장학회의 지침에서는 6~12시간 후에 두 번째 측정을 요구합니다. 드물게 위양성 Troponin 수치가 보고되었습니다(예: 신부전 환자).
이 연구의 목적은 진단 평가의 초기 단계에서 심전도계측이 심장(허혈성) 응급 환자와 비심장성(비허혈성) 통증 원인 환자 간의 감별을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 나아가 심전도계가 트로포닌과 같은 정도로 비ST분절상승 심근경색(NSTEMI) 환자를 진단할 수 있는지 평가할 예정이다. 이는 필요할 수 있는 카테터 개입("신속 추적")까지 시간 손실을 방지할 수 있습니다.
이러한 질문을 명확히 하기 위해 심전도계측 결과를 흉통 단위의 주요 진단, 병원 퇴원 시 진단 및 혈관조영 소견(황금 표준)과 비교합니다. 따라서 증상이 시작된 후 72시간 이내에 심장 카테터 삽입을 수행하는 것이 필수 포함 기준입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 흉통, 또는 목이나 팔로 방사되는 통증 또는 급성 호흡곤란
- 증상 시작 후 72시간 이내 관상동맥 조영술
제외 기준:
- ST 상승 심근 경색
- 혈역학적으로 불안정한 환자(단, CGM 적용으로 인해 진단 및 치료가 허용할 수 없을 정도로 지연될 수 있음)
- 입원 시 트로포닌 결정을 위한 혈액 샘플 부족
- 심장 박동기 환자
- 심인성 쇼크
- 빈맥(HR > 100)
- > 50% 추가 수축기
- 분기 블록
- 심방세동
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉통의 원인 평가에서 심전도계 소견과 흉통 단위, 관상동맥 조영술, 퇴원 시 주요 진단의 차이
기간: 72시간
|
목표는 심전도계측이 진단 관상동맥 조영술을 수행하기로 한 결정에 대한 추가 정보를 제공할 수 있는지, 그렇다면 그것이 갖는 추가 가치를 조사하는 것입니다.
심전도계측의 가치를 평가하기 위해 그 결과를 흉통 단위의 주요 진단, 병원 퇴원 시의 진단 및 혈관조영 소견(골드 스탠다드)과 비교합니다.
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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