Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiogoniometrie (CGM) pro včasnou diagnostiku akutních koronárních syndromů (AKS) (CGM@ACS)

1. dubna 2011 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Kardiogoniometrie Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Cíle studie:

Pacienti na jednotce bolesti na hrudi (CPU) jsou vyšetřeni, aby se objasnilo, zda je příčina bolesti srdeční nebo ne. K identifikaci pacientů s elevací ST a dalšími úpravami elektrokardiogramu (EKG) se používá normální 12svodové EKG. Diagnóza infarktu myokardu bez elevace je stanovena pomocí ischemického markeru Troponin. Hladiny troponinu jsou však zvýšeny nejdříve 3 až 4 hodiny po ischemické příhodě, takže negativní výsledek troponinu v době přijetí do nemocnice je nedostatečný. Proto směrnice Německé kardiologické společnosti požadují druhé měření po 6 až 12 hodinách. Ve vzácných případech byly hlášeny falešně pozitivní hladiny troponinu (např. u pacientů s renální insuficiencí).

Cílem této studie je zjistit, zda v časné fázi diagnostického hodnocení může kardiogoniometrie zlepšit rozlišení mezi pacienty se srdeční (ischemickou) urgentní formou a pacienty s nekardiální (neischemickou) příčinou bolesti. Dále bude hodnoceno, zda je kardiogoniometrie schopna diagnostikovat pacienty s infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI) ve stejném rozsahu jako troponin. To by mohlo zabránit ztrátě času až do případného nutného zásahu katetrem ("fast track").

Pro objasnění těchto otázek bude výsledek kardiogoniometrie porovnán s hlavní diagnózou na oddělení bolesti na hrudi, diagnózou při propuštění z nemocnice a také s angiografickými nálezy (jako zlatý standard). Povinným kritériem pro zařazení je proto provedení srdeční katetrizace do 72 hodin od začátku symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiogoniometrická vektorkardiografie je výkon, který umožňuje bezstresovou a neinvazivní diagnostiku ischemie myokardu: pět hrudních elektrod a srdeční průtok v ortogonálních sumačních vektorech jsou zaznamenávány počítačově podporovanou metodou ve třech rozměrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • hrudní bolest nebo bolest vyzařující do krku nebo paže nebo akutní dyspnoe
  • koronarografie do 72 hodin od začátku příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST
  • hemodynamicky nestabilní pacienti za předpokladu, že aplikace CGM může vést k nepřijatelnému zpoždění diagnózy a terapie
  • nedostatek krevních vzorků pro stanovení troponinu při přijetí
  • pacientů s kardiostimulátorem
  • kardiogenního šoku
  • tachykardie (HR > 100)
  • > 50 % systol navíc
  • pobočkový blok
  • fibrilace síní
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi kardiogoniometrickým nálezem a předními diagnózami na jednotce bolesti na hrudi, koronarografii a při propuštění při posuzování původu bolesti na hrudi
Časové okno: 72 hodin
Cílem je zjistit, zda kardiogoniometrie může poskytnout další informace pro rozhodnutí o provedení diagnostické koronarografie, a pokud ano, jakou další hodnotu má. Pro posouzení hodnoty kardiogoniometrie jsou její výsledky porovnávány s hlavní diagnózou oddělení bolesti na hrudi, diagnózou při propuštění z nemocnice a také s angiografickými nálezy (jako zlatý standard).
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGM@ACS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit