Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiogoniometria (CGM) az akut koronária szindrómák (ACS) korai diagnosztizálására (CGM@ACS)

2011. április 1. frissítette: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Cardiogoniometry Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

A tanulmány céljai:

A mellkasi fájdalom egységben (CPU) lévő betegeket megvizsgálják annak tisztázására, hogy a fájdalom oka szív-e vagy sem. Az ST-elevációval és egyéb elektrokardiogram (EKG) módosulatokkal rendelkező betegek azonosítására normál 12 elvezetéses EKG-t használnak. A nem st-elevációs szívinfarktus diagnózisát a Troponin ischaemiás marker segítségével határozzuk meg. A troponinszint azonban legkorábban az ischaemiás esemény után 3-4 órával emelkedik meg, így a negatív troponin eredmény a kórházi felvételkor nem elegendő. Így a Német Kardiológiai Társaság irányelvei megkövetelik a második mérést 6-12 óra elteltével. Ritka esetekben álpozitív troponinszintekről számoltak be (például veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a diagnosztikus értékelés korai szakaszában a kardiogoniometria javíthatja-e a kardiális (ischaemiás) sürgősségi és a nem kardiális (nem ischaemiás) fájdalom miatti megkülönböztetést. Továbbá értékelni fogják, hogy a kardiogoniometria képes-e a Troponinnal azonos mértékben diagnosztizálni a non-ST-elevációs szívinfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegeket. Ezzel elkerülhető az időveszteség az esetlegesen szükséges katéteres beavatkozásig ("gyorsított").

E kérdések tisztázása érdekében a kardiogoniometria eredményét összevetjük a Mellkasi Fájdalom Osztály vezető diagnózisával, a kórházi elbocsátáskor kapott diagnózissal, valamint az angiográfiás leletekkel (arany standardként). Ezért a szívkatéterezés a tünetek megjelenését követő 72 órán belüli elvégzése kötelező felvételi feltétel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kardiogoniometriás vektorkardiográfia egy olyan eljárás, amely lehetővé teszi a szívizom ischaemia stresszmentes és non-invazív diagnosztizálását: öt mellkasi elektródát, valamint a szíváramlást ortogonális összegző vektorokban számítógéppel támogatott módszerrel rögzítik három dimenzióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

249

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • mellkasi fájdalom, vagy a nyakba vagy a karba sugárzó fájdalom, vagy akut dyspnoe
  • koszorúér angiográfiával a tünetek megjelenése után 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • ST elevációval járó miokardiális infarktus
  • hemodinamikailag instabil betegek, feltéve, hogy a CGM alkalmazása a diagnózis és a terápia elfogadhatatlan késedelméhez vezethet
  • a troponin meghatározásához szükséges vérminták hiánya a felvételkor
  • szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
  • Kardiogén sokk
  • tachycardia (HR > 100)
  • > 50% extra szisztolés
  • ágblokk
  • pitvarfibrilláció
  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiogoniometriás lelet és a mellkasi fájdalom egység vezető diagnózisa, a koszorúér angiográfia és a váladékozás közötti különbség a mellkasi fájdalom eredetének felmérésében
Időkeret: 72 óra
Célja annak megvizsgálása, hogy a kardiogoniometria nyújthat-e további információt a diagnosztikus koszorúér angiográfia elvégzésére vonatkozó döntéshez, és ha igen, milyen további értékkel bír. A kardiogoniometria értékének felmérése érdekében eredményeit összehasonlítják a Mellkasi Fájdalom Osztály vezető diagnosztikájával, a kórházi elbocsátáskor kapott diagnózissal, valamint az angiográfiás leletekkel (mint arany standard).
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGM@ACS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel