Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiogoniometri (CGM) för tidig diagnos av akuta kranskärlssyndrom (ACS) (CGM@ACS)

Kardiogoniometri Zur Früherkennung Akuter Myokardischämien Bei ACS-Symptomatik

Syfte med studien:

Patienter i en Chest Pain Unit (CPU) undersöks för att klargöra om orsaken till smärtan är hjärt eller inte. För att identifiera patienter med ST-förhöjning och andra elektrokardiogram (EKG) modifikationer används ett normalt 12-avlednings-EKG. Diagnosen icke-st-elevation hjärtinfarkt bestäms med hjälp av den ischemiska markören Troponin. Troponinnivåerna är dock förhöjda tidigast 3 till 4 timmar efter den ischemiska händelsen, så att ett negativt Troponin-resultat vid tidpunkten för sjukhusinläggning är otillräckligt. Därför kräver riktlinjerna från det tyska kardiologiska sällskapet en andra mätning efter 6 till 12 timmar. I sällsynta fall har falskt positiva troponinnivåer rapporterats (t.ex. hos patienter med njurinsufficiens).

Syftet med denna studie är att avgöra om kardiogoniometri i den tidiga fasen av diagnostisk bedömning kan förbättra differentieringen mellan patienter med hjärt (ischemisk) akut och patienter med icke-kardiell (icke-ischemisk) orsak till smärta. Vidare kommer det att utvärderas om kardiogoniometri kan diagnostisera patienter med icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt (NSTEMI) i samma utsträckning som Troponin. Detta skulle kunna undvika tidsförlust tills ett eventuellt nödvändigt kateteringrepp ("snabbspår").

För att klargöra dessa frågor kommer resultatet av kardiogoniometrin att jämföras med den ledande diagnosen på bröstsmärtenheten, diagnosen vid utskrivning från sjukhuset samt med de angiografiska fynden (som guldstandard). Därför är utförandet av hjärtkateterisering inom 72 timmar efter symtomstart ett obligatoriskt inklusionskriterium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiogoniometri vektorkardiografi är en procedur som möjliggör en stressfri och icke-invasiv diagnos av myokardischemi: fem thoraxelektroder samt hjärtflödet i ortogonala summeringsvektorer registreras med en datorstödd metod i tre dimensioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

249

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • bröstsmärta, eller smärta som strålar ut i nacke eller arm, eller akut dyspné
  • kranskärlsangiografi inom 72 timmar efter symtomstart

Exklusions kriterier:

  • ST-höjning hjärtinfarkt
  • hemodynamiskt instabila patienter, förutsatt att användningen av CGM kan leda till en oacceptabel försening av diagnos och terapi
  • brist på blodprov för troponinbestämning vid inläggning
  • patienter med pacemaker
  • kardiogen chock
  • takykardi (HR > 100)
  • > 50 % extra systoler
  • grenblock
  • förmaksflimmer
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan kardiogoniometri och ledande diagnoser av bröstsmärtenhet, koronar angiografi och vid utskrivning vid bedömning av ursprunget till bröstsmärta
Tidsram: 72 timmar
Syftet är att undersöka om kardiogoniometri kan ge ytterligare information för beslutet att göra en diagnostisk kranskärlsangiografi och i så fall vilket mervärde den har. För att bedöma värdet av kardiogoniometri jämförs dess resultat med den ledande diagnosen för bröstsmärtaenheten, diagnosen vid utskrivning från sjukhuset samt med de angiografiska fynden (som guldstandard).
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktfoschung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

5 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGM@ACS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera