難治性ル​​ープス腎炎の導入治療におけるタクロリムス徐放性カプセルの有効性と安全性

包含基準:

1. 14～65歳の性別の被験者。
2. ACR基準によるSLEの診断（1997年）;
3. -組織学的診断（LNのISN / RPS 2003分類）クラスIV、V、V + III、V + IVによる研究前の6か月以内の腎生検;
4. -3回以上の静脈内パルスシクロホスファミドの使用、または免疫抑制療法（AZA、MMF、経口シクロホスファミドなど）を6か月以上使用;
5. タンパク尿 > 1g/24hr または Scr > 1.3 mg/dl または活動性尿沈査 (赤血球円柱、> 5 WBC/高倍率視野 (hpf) (感染を除く)、> 5 RBC/hpf);
6. 被験者または保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない;
2. -免疫抑制療法（MMF、CTX、CysA、MTXなど）を1か月以内に1週間以上使用するか、入国前に静脈内MPパルス治療を使用する;
3. Scr > 4mg/dl (354umol/L);
4. パルス静脈内 MP または静脈内免疫グロブリンが必要です。
5. ループス脳症;
6. DMと診断されました。悪性腫瘍（完全に治癒した基底細胞癌を除く）;
7. 重大な胃腸障害の病歴（例： -この研究に参加する前の3か月以内の活動的な消化性潰瘍疾患または膵炎;
8. -タクロリムス、コルチコステロイドに対する既知の過敏症または禁忌
9. -任意のアクティブな全身感染または入国から1か月以内の重篤な感染の履歴、またはHIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の感染;
10. -別の臨床試験への参加および/またはスクリーニング前の4週間以内の治験薬の受領;
11. 妊娠、授乳、または信頼できない避妊方法の使用。