シュウ酸カルシウム尿石症における衝撃波砕石術および経皮的腎切石術後の腎結石再発および/または残存断片に対するクエン酸水素カリウムナトリウム療法の有効性
2011年4月4日 更新者：Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
体外衝撃波砕石術 (ESWL) と経皮的腎砕石術 (PCNL) は、腎結石の最適な治療法になります。
良好な結果が得られますが、治療によって基礎となる代謝異常が変化しないため、結石の再発が通常見られます。
代謝障害の中でも、尿酸低下症はカルシウム腎結石症の重要な危険因子です。
この研究では、カルシウム含有結石を有する患者における、ESWLまたはPCNL後の結石の再発および結石の成長に対するクエン酸カリウムナトリウムの予防効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 結石がないか、4 mm 未満のシュウ酸カルシウム結石の破片が残っている。 ESWLまたはPCNLの8週間後の直径
除外基準:
- 腎尿細管閉塞
- 血清クレアチニン > 2 mg/dl
- 尿路感染症 (細菌 > 100,000 尿培養)
- クエン酸水素カリウムナトリウムに対する過敏症または禁忌
- 挿入 Double-J ステント
- -不整脈、心筋梗塞またはジギタリス投与の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石の再発率または結石の成長率
時間枠：12ヶ月
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患者は、血清化学および尿検査のための最初の治療の6か月後に評価されました。
12 か月後、すべての患者は、血清化学、尿検査、24 時間尿検査、および単純な KUB について評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bannakij Lojanapiwat, MD、Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月4日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。