Effekten av kaliumnatriumvätecitratterapi på återfall av njursten och/eller kvarvarande fragment efter chockvågslitotripsi och perkutan nefrolitotomi vid kalciumoxalat-urolithiasis
4 april 2011 uppdaterad av: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) och perkutan nefrolitotomi (PCNL) blir den föredragna behandlingen för njursten.
Även om det ger goda resultat, återkommer stenar vanligtvis eftersom terapierna inte förändrar den underliggande metabola abnormiteten.
Bland de metabola störningarna är hypocitraturi en viktig riskfaktor för kalciumnefrolitiasis.
Denna studie utvärderar de förebyggande effekterna av kaliumnatriumcitrat på återfall av sten samt stentillväxt efter ESWL eller PCNL, hos patienter med kalciuminnehållande stenar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- stenfri eller hade kvarvarande kalciumoxalatstensfragment med mindre än 4 mm. diameter vid åtta veckor efter ESWL eller PCNL
Exklusions kriterier:
- renal tubulär obstruktion
- serumkreatinin > 2 mg/dl
- urinvägsinfektion (bakterier > 100 000 i urinodling)
- överkänslig eller kontraindikation mot kaliumnatriumvätecitrat
- insättning Double-J Stent
- historia av arytmi, hjärtinfarkt eller administrering av digitalis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av återfall av sten eller stentillväxt
Tidsram: 12 månader
|
Patienterna utvärderades 6 månader efter den initiala behandlingen för serumkemi och urinanalys.
Efter 12 månader utvärderades alla patienter för serumkemi, urinanalys, 24-timmars urinstudie och vanlig KUB.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (Uppskatta)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UU01/47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .