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Efficacia della terapia con citrato di sodio e idrogeno di potassio sulla recidiva di calcoli renali e/o sui frammenti residui dopo litotripsia con onde d'urto e nefrolitotomia percutanea nell'urolitiasi di ossalato di calcio

4 aprile 2011 aggiornato da: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
La litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) e la nefrolitotomia percutanea (PCNL) diventano la terapia di scelta per i calcoli renali. Sebbene fornisca buoni risultati, di solito si riscontrano recidive di calcoli poiché le terapie non modificano l'anomalia metabolica sottostante. Tra i disordini metabolici, l'ipocitraturia è un importante fattore di rischio per la nefrolitiasi calcica. Questo studio valuta gli effetti preventivi del citrato di sodio e potassio sulla recidiva dei calcoli e sulla crescita dei calcoli dopo ESWL o PCNL, in pazienti con calcoli contenenti calcio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • senza calcoli o con frammenti di calcoli residui di ossalato di calcio di dimensioni inferiori a 4 mm. diametro a otto settimane dopo ESWL o PCNL

Criteri di esclusione:

  • ostruzione tubulare renale
  • creatinina sierica > 2 mg/dl
  • infezione del tratto urinario (batteri > 100.000 in urinocoltura)
  • ipersensibile o controindicazione al Potassio sodio idrogeno citrato
  • inserimento dello stent a doppia J
  • storia di aritmia, infarto del miocardio o somministrazione di digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva o crescita dei calcoli
Lasso di tempo: 12 mesi
I pazienti sono stati valutati a 6 mesi dopo il trattamento iniziale per la chimica del siero e l'analisi delle urine. Dopo 12 mesi, tutti i pazienti sono stati valutati per chimica del siero, analisi delle urine, studio delle urine delle 24 ore e semplice KUB.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ouiheng International Healthcare Co., Ltd

Collaboratori

Chulalongkorn University
Siriraj Hospital
ChaingMai University
Prince Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UU01/47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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