Eficácia da Terapia com Hidrogênio Citrato de Sódio e Potássio na Recorrência de Cálculo Renal e/ou Fragmentos Residuais Após Litotripsia por Ondas de Choque e Nefrolitotomia Percutânea em Urolitíase de Oxalato de Cálcio
4 de abril de 2011 atualizado por: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
A litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) e a nefrolitotomia percutânea (PCNL) tornaram-se a terapia de escolha para cálculos renais.
Apesar de fornecer bons resultados, a recorrência de cálculos geralmente é encontrada, pois as terapias não alteram a anormalidade metabólica subjacente.
Dentre os distúrbios metabólicos, a hipocitratúria é um importante fator de risco para nefrolitíase por cálcio.
Este estudo avalia os efeitos preventivos do citrato de sódio e potássio na recorrência de cálculos, bem como no crescimento de cálculos após LEOC ou PCNL, em pacientes com cálculos contendo cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- sem cálculos ou com fragmentos residuais de cálculos de oxalato de cálcio com menos de 4 mm. diâmetro oito semanas após ESWL ou PCNL
Critério de exclusão:
- obstrução tubular renal
- creatinina sérica > 2 mg/dl
- infecção do trato urinário (bactérias > 100.000 na cultura de urina)
- hipersensibilidade ou contraindicação ao hidrogenocitrato de sódio e potássio
- Stent duplo J de inserção
- história de arritmia, infarto do miocárdio ou administração de digitálicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de recorrência de cálculos ou crescimento de cálculos
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes foram avaliados 6 meses após o tratamento inicial para bioquímica sérica e urinálise.
Após 12 meses, todos os pacientes foram avaliados para bioquímica sérica, urinálise, estudo de urina de 24 horas e KUB simples.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UU01/47
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