Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie hydrogencitrátem draselným a sodným na recidivu ledvinových kamenů a/nebo reziduálních fragmentů po litotrypsi rázovou vlnou a perkutánní nefrolitotomii u urolitiázy šťavelanu vápenatého

4. dubna 2011 aktualizováno: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou (ESWL) a perkutánní nefrolitotomie (PCNL) se stávají terapií volby ledvinových kamenů. Ačkoli poskytuje dobré výsledky, obvykle je zjištěna recidiva kamenů, protože terapie nemění základní metabolickou abnormalitu. Mezi metabolickými poruchami je hypocitraturie významným rizikovým faktorem kalciové nefrolitiázy. Tato studie hodnotí preventivní účinky citrátu sodnodraselného na recidivu kamenů a také na růst kamenů po ESWL nebo PCNL u pacientů s kameny obsahujícími vápník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • bez kamenů nebo s reziduálními fragmenty šťavelanu vápenatého o velikosti menší než 4 mm. průměru osm týdnů po ESWL nebo PCNL

Kritéria vyloučení:

  • renální tubulární obstrukce
  • sérový kreatinin > 2 mg/dl
  • infekce močových cest (bakterie > 100 000 v kultivaci moči)
  • přecitlivělost nebo kontraindikace k hydrogencitrátu sodnodraselnému
  • zavedení Double-J stentu
  • anamnéza arytmie, infarktu myokardu nebo podání digitalisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost recidivy nebo růstu kamenů
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti byli hodnoceni 6 měsíců po počáteční léčbě na chemii séra a analýzu moči. Po 12 měsících byli všichni pacienti hodnoceni na chemii séra, analýzu moči, 24hodinovou studii moči a prostý KUB.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ouiheng International Healthcare Co., Ltd

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
Siriraj Hospital
ChaingMai University
Prince Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UU01/47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citran draselný-sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit