柠檬酸氢钾钠治疗草酸钙尿石症冲击波碎石术和经皮肾镜取石术后肾结石复发和/或残留碎片的疗效
2011年4月4日 更新者：Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
体外冲击波碎石术（ESWL）和经皮肾镜取石术（PCNL）成为治疗肾结石的首选疗法。
虽然提供了良好的结果，但通常会发现结石复发，因为治疗不会改变潜在的代谢异常。
在代谢紊乱中，低柠檬酸尿症是钙肾结石的重要危险因素。
本研究评估了柠檬酸钾钠对含钙结石患者结石复发以及 ESWL 或 PCNL 后结石生长的预防作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 无结石或残留有小于 4 毫米的草酸钙结石碎片。 ESWL 或 PCNL 后 8 周时的直径
排除标准：
- 肾小管梗阻
- 血清肌酐 > 2 毫克/分升
- 尿路感染（尿培养中细菌 > 100,000）
- 对柠檬酸氢钾钠过敏或禁忌
- 插入双J支架
- 心律失常、心肌梗塞或洋地黄给药史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结石复发率或结石生长率
大体时间：12个月
|
在初始治疗后 6 个月对患者进行血清化学和尿液分析评估。
12 个月后，对所有患者进行血清化学、尿液分析、24 小时尿液研究和普通 KUB 评估。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bannakij Lojanapiwat, MD、Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月4日
首次发布 (估计)
2011年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月4日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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