Kalium-natriumvetysitraattihoidon teho munuaiskivien uusiutumiseen ja/tai jäännösfragmentteihin shokkiaallon litotripsian ja perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen kalsiumoksalaattivirtsakivitaudissa
maanantai 4. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Kehonulkoisesta shokkiaallon litotripsiasta (ESWL) ja perkutaanisesta nefrolitotomiasta (PCNL) tulee munuaiskivien hoitomuoto.
Vaikka kivien uusiutumista saadaan aikaan hyviä tuloksia, niitä yleensä havaitaan, koska hoidot eivät muuta taustalla olevaa aineenvaihduntahäiriötä.
Aineenvaihduntahäiriöistä hypocitraturia on tärkeä riskitekijä kalsiumnefrolitiaasille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaliumnatriumsitraatin ehkäiseviä vaikutuksia kivien uusiutumiseen sekä kivien kasvuun ESWL- tai PCNL-leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on kalsiumia sisältäviä kiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- kivettömiä tai niissä oli kalsiumoksalaattikiven jäännöksiä, joiden halkaisija on alle 4 mm. halkaisija kahdeksan viikon kuluttua ESWL:n tai PCNL:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- munuaistiehyiden tukkeuma
- seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
- virtsatieinfektio (bakteeria > 100 000 virtsaviljelmässä)
- yliherkkä tai vasta-aihe kaliumnatriumvetysitraatille
- asennus Double-J-stentti
- anamneesissa rytmihäiriö, sydäninfarkti tai digitalis-anto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivien uusiutumis- tai kasvunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat arvioitiin 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta seerumikemian ja virtsan analyysin suhteen.
12 kuukauden kuluttua kaikista potilaista arvioitiin seerumikemia, virtsan analyysi, 24 tunnin virtsan tutkimus ja tavallinen KUB.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU01/47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .