Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии гидроцитратом калия и натрия при рецидиве камней в почках и/или остаточных фрагментов после ударно-волновой литотрипсии и чрескожной нефролитотомии при кальциево-оксалатном уролитиазе

4 апреля 2011 г. обновлено: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) и чрескожная нефролитотомия (ЧНЛТ) становятся терапией выбора при камнях в почках. Несмотря на хорошие результаты, рецидив камней обычно обнаруживается, поскольку терапия не изменяет лежащую в основе метаболическую аномалию. Среди метаболических нарушений гипоцитратурия является важным фактором риска кальциевого нефролитиаза. В этом исследовании оценивается профилактическое действие цитрата калия-натрия на рецидив камней, а также на рост камней после ЭУВЛ или ЧНЛТ у пациентов с кальцийсодержащими камнями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • без камней или с остаточными фрагментами камней из оксалата кальция размером менее 4 мм. диаметр через восемь недель после ЭУВЛ или ЧНЛТ

Критерий исключения:

  • непроходимость почечных канальцев
  • креатинин сыворотки > 2 мг/дл
  • инфекции мочевыводящих путей (бактерии > 100 000 в посевах мочи)
  • повышенная чувствительность или противопоказания к гидроцитрату калия натрия
  • введение стента Double-J
  • история аритмии, инфаркта миокарда или приема наперстянки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость рецидива камня или роста камня
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациентов оценивали через 6 месяцев после первоначального лечения для биохимического анализа сыворотки и мочи. Через 12 месяцев у всех пациентов были проведены биохимический анализ сыворотки, общий анализ мочи, 24-часовое исследование мочи и простой КУБ.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ouiheng International Healthcare Co., Ltd

Соавторы

Chulalongkorn University
Siriraj Hospital
ChaingMai University
Prince Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UU01/47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться