Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii wodorocytrynianem potasowo-sodowym w leczeniu nawrotów kamieni nerkowych i/lub fragmentów resztkowych po litotrypsji falą uderzeniową i przezskórnej nefrolitotomii w kamicy moczowej szczawianu wapnia

4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową (ESWL) i nefrolitotomia przezskórna (PCNL) stają się terapią z wyboru w przypadku kamicy nerkowej. Chociaż zapewnia dobre wyniki, zwykle stwierdza się nawrót kamieni, ponieważ terapie nie zmieniają podstawowej nieprawidłowości metabolicznej. Wśród zaburzeń metabolicznych hipocytraturia jest ważnym czynnikiem ryzyka kamicy nerkowej. W tym badaniu oceniano zapobiegawczy wpływ cytrynianu potasu i sodu na nawroty i wzrost kamieni po ESWL lub PCNL u pacjentów z kamieniami zawierającymi wapń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • wolne od kamieni lub miały pozostałości fragmentów kamieni ze szczawianu wapnia o wielkości mniejszej niż 4 mm. średnicy po ośmiu tygodniach od ESWL lub PCNL

Kryteria wyłączenia:

  • niedrożność kanalików nerkowych
  • kreatynina w surowicy > 2 mg/dl
  • infekcja dróg moczowych (bakterie > 100 000 w posiewie moczu)
  • nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do wodorocytrynianu sodowo-potasowego
  • wprowadzenie stentu Double-J
  • historia arytmii, zawału mięśnia sercowego lub podawania glikozydów naparstnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo nawrotów lub wzrostu kamienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjentów oceniano po 6 miesiącach od początkowego leczenia pod kątem chemii surowicy i analizy moczu. Po 12 miesiącach wszystkich pacjentów oceniono pod kątem chemii surowicy, analizy moczu, 24-godzinnego badania moczu i zwykłego KUB.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ouiheng International Healthcare Co., Ltd

Współpracownicy

Chulalongkorn University
Siriraj Hospital
ChaingMai University
Prince Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU01/47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj