A kálium-nátrium-hidrogén-citrát terápia hatékonysága a vesekő kiújulására és/vagy a lökéshullámos litotripszia és a perkután nephrolithotomia utáni maradék töredékeire kalcium-oxalát urolithiasisban
2011. április 4. frissítette: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL) és a perkután nephrolithotomia (PCNL) a választott terápia a vesekő kezelésére.
Bár jó eredményeket ad, a kövek kiújulását általában észlelik, mivel a terápiák nem változtatják meg a mögöttes anyagcsere-rendellenességet.
Az anyagcserezavarok közül a hypocitraturia a kalcium nephrolithiasis fontos kockázati tényezője.
Ez a tanulmány értékeli a kálium-nátrium-citrát megelőző hatását a kövek kiújulására, valamint az ESWL vagy PCNL utáni kövek növekedésére kalciumtartalmú kövekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- kőmentes vagy 4 mm-nél kisebb kalcium-oxalát kőtöredékek voltak. nyolc héttel az ESWL vagy PCNL után
Kizárási kritériumok:
- vesetubuláris elzáródás
- szérum kreatinin > 2 mg/dl
- húgyúti fertőzés (baktériumok > 100 000 a vizelettenyészetben)
- túlérzékeny vagy ellenjavallt a kálium-nátrium-hidrogén-citráttal szemben
- beillesztés Dupla-J stent
- szívritmuszavar, szívinfarktus vagy digitalis beadása a kórelőzményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kő kiújulásának vagy növekedésének mértéke
Időkeret: 12 hónap
|
A betegeket a kezdeti kezelés után 6 hónappal értékelték ki szérumkémiai és vizeletvizsgálat céljából.
12 hónap elteltével minden beteget kiértékeltek a szérum kémia, a vizeletvizsgálat, a 24 órás vizeletvizsgálat és a sima KUB szempontjából.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UU01/47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .