Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kaliumnatriumhydrogencitratterapi på nyrestentilbagefald og/eller resterende fragmenter efter stødbølgelitotripsi og perkutan nefrolitotomi ved calciumoxalat-urolithiasis

4. april 2011 opdateret af: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL) og perkutan nefrolitotomi (PCNL) bliver den foretrukne behandling for nyresten. Selvom det giver gode resultater, ses tilbagefald af sten normalt, da terapierne ikke ændrer den underliggende metaboliske abnormitet. Blandt stofskifteforstyrrelserne er hypocitraturi en vigtig risikofaktor for calciumnephrolithiasis. Denne undersøgelse evaluerer de forebyggende virkninger af kaliumnatriumcitrat på stengentagelse såvel som stenvækst efter ESWL eller PCNL hos patienter med calciumholdige sten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • stenfri eller havde tilbageværende calciumoxalat stenfragmenter med en mindre end 4 mm. diameter otte uger efter ESWL eller PCNL

Ekskluderingskriterier:

  • renal tubulær obstruktion
  • serum kreatinin > 2 mg/dl
  • urinvejsinfektion (bakterier > 100.000 i urinkultur)
  • overfølsomhed eller kontraindikation over for kaliumnatriumhydrogencitrat
  • indsættelse Double-J Stent
  • historie med arytmi, myokardieinfarkt eller digitalisadministration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden for stengentagelse eller stenvækst
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne blev evalueret 6 måneder efter den indledende behandling for serumkemi og urinanalyse. Efter 12 måneder blev alle patienter evalueret for serumkemi, urinanalyse, 24-timers urinundersøgelse og almindelig KUB.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ouiheng International Healthcare Co., Ltd

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
Siriraj Hospital
ChaingMai University
Prince Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2011

Først opslået (Skøn)

5. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU01/47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Kalium-natriumcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner