Effekten af kaliumnatriumhydrogencitratterapi på nyrestentilbagefald og/eller resterende fragmenter efter stødbølgelitotripsi og perkutan nefrolitotomi ved calciumoxalat-urolithiasis
4. april 2011 opdateret af: Ouiheng International Healthcare Co., Ltd
Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (ESWL) og perkutan nefrolitotomi (PCNL) bliver den foretrukne behandling for nyresten.
Selvom det giver gode resultater, ses tilbagefald af sten normalt, da terapierne ikke ændrer den underliggende metaboliske abnormitet.
Blandt stofskifteforstyrrelserne er hypocitraturi en vigtig risikofaktor for calciumnephrolithiasis.
Denne undersøgelse evaluerer de forebyggende virkninger af kaliumnatriumcitrat på stengentagelse såvel som stenvækst efter ESWL eller PCNL hos patienter med calciumholdige sten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- stenfri eller havde tilbageværende calciumoxalat stenfragmenter med en mindre end 4 mm. diameter otte uger efter ESWL eller PCNL
Ekskluderingskriterier:
- renal tubulær obstruktion
- serum kreatinin > 2 mg/dl
- urinvejsinfektion (bakterier > 100.000 i urinkultur)
- overfølsomhed eller kontraindikation over for kaliumnatriumhydrogencitrat
- indsættelse Double-J Stent
- historie med arytmi, myokardieinfarkt eller digitalisadministration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden for stengentagelse eller stenvækst
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne blev evalueret 6 måneder efter den indledende behandling for serumkemi og urinanalyse.
Efter 12 måneder blev alle patienter evalueret for serumkemi, urinanalyse, 24-timers urinundersøgelse og almindelig KUB.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bannakij Lojanapiwat, MD, Division of Urology, Department of Surgery, Chiangmai University, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (Skøn)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UU01/47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .